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新药研发CMO、CDMO行业报告:迎发展良机(24页)

行业报告下载 2019-08-07 58 管理员

新药研发 CMO/CDMO 行业直接服务于新药研发行业,新药研发规模决定新药研发 CMO/CDMO 的 发展。 1、新药研发行业处于黄金时代:1)新药获批数量呈上升趋势。从新药获批数量来看,FDA 的新药批 准数量已连续两年突破新高,2018 年达到了 59 款,而我国 2018 年新药获批数量较 2017 年同比大幅增长 155%,2019 年年初至 6 月为止已批准 17 款新药,反映新药研发规模持续扩张,速度持续加快;2)新药研 发企业数量逐年上升。根据 Pharmaprojects 的测算,2017 年全球有 4003 家新药研发公司,较 2016 年新增 了 316 家,涨幅达到 8.6%,反映初创新药研发企业数量增长的高速增长。我国新药研发企业数量也正不断 增长,目前暂无完整的数据统计我国新药研发企业的数量,但可从创新药企业融资项目数中一窥端倪。根 据清科的数据不完全统计,我国创新药企业融资项目数在 2018 年的资本寒冬中依然持续增长至 23 个,总 融资金额达到了 125.4 亿元,较 2017 年大幅增长 92.07%。从新药获批数量和新药研发企业数量(融资数量) 的规模与增长情况可见,新药研发行业已进入发展黄金期,给予新药研发 CMO/CDMO 行业商业机会。

目前,新药研发企业对 CMO/CDMO 的需求较高,尤其是中小型企业:整体上,新药研发业务 对 CMO/CDMO 的需求规模较高。根据 Informa 对 200 多家制药企业的调查,目前,在临床阶段,40%的 企业将 50%以上的生产任务外包给 CMO/CDMO 企业,在商业化生产阶段,中小型企业和大型企业分别有 50%和 19%的生产任务进行了外包。部分新药研发企业对 CDMO/CMO 企业需求较高,比如港交所上市企 业华领医药在年报中披露,公司共与 63 名研发相关外包企业合作(包括 CMO/CDMO 和 CRO),因为公 司没有原材料或设备的重大购买行为,所以尤其依赖 CMO/CDMO 的供应,公司 2018 年的研发支出 2.69 亿元大部分为向外包企业支付的费用,其中向合全药业一家就应支付 6200 万元;中小型新药研发公司由于能力限制,天然对 CMO/CDMO 业务具有较高需求。小型新药公司资金实力薄弱,需要把有限的资源投入 到新药研发的核心流程,无力承担产能建设的支出,同时生产工艺也不如专业化的 CMO/CDMO 企业,因 此多选择将生产环节外包给 CMO/CDMO 企业。 (2)药企持续缩减产能,逐步提高外包业务需求:部分制药企业在多年发展过程中,已建立起大规 模的自有生产设施,但由于 CMO/CDMO 外包具有的成本和效率优势,以及面对更为严峻的财务形势,制 药企业逐步缩减自身生产规模,选择将生产环节外包,如辉瑞 2010 年后陆续关闭 10 个制造工厂、同时缩 减 6 个工厂的规模,2018 年通过自愿退休和裁员计划目标裁员 1800 人,2019 年宣布关闭 2 家生产工厂及 裁撤 1700 名员工。除了 CMO/CDMO 具有的优势以外,企业减少自有产能可增加流动资产规模和降低每 年固定成本,一方面变卖生产设施可释放大量资金以进行投资,另一方面减少了生产设施的运营可降低企 业每年的固定运营成本。 根据 PWC 的测算,目前百时美施贵宝、默沙东和辉瑞将其 40%的原料药需求外 包给 CMO/CDMO 企业,而制药企业近年来的大规模裁员以及关闭工厂的行为至今仍在持续,意味着它们 必将更多寻求 CMO/CDMO 企业的帮助。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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