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预防性疫苗行业深度研究报告:市场和技术篇(45页)

行业报告下载 2019-08-09 14 管理员

2016-2030 年儿童&青少年新型疫苗市场的复合增速为 21.34%、成人新型疫苗的复合增速为 28.04%。 若将狂犬病疫苗、Hib 疫苗、水痘疫苗、二价脑膜炎结合疫苗、三价流感疫苗等对应的 150 亿左右市 场计入,则 2016-2030 年儿童&青少年疫苗市场的 CAGR 为 10.83%;若叠加成人疫苗市场,则 2016-2030 年总体疫苗市场的 CAGR 为 12.16%。

从 19 世纪末至 21 世纪初疫苗技术和品种的发展历程看,20 世纪 70 年代以前疫苗的上市进程较慢, 30 年代以前认为只有减毒的细菌才能用于制造疫苗,虽然 50 年代解决了病毒的培养问题但毒种仍需 经过十余年的减毒驯化过程疫苗上市依然很慢,70 年代解决了多糖和蛋白的纯化工艺后,疫苗的品 种问世速度逐渐加快。19 世纪 80 年代-20 世纪 20 年代完成了细菌减毒传代培养技术储备、实现了细 菌灭活和减毒活疫苗的制备;30-60 年代完成病毒从动物体内至体外细胞培养的技术积累、实现了病 毒减毒活疫苗的工业化生产;60 年代超速离心和色谱层析技术的发展,使得 70 年代多糖组分疫苗和 蛋白组分疫苗相继上市,这为多糖和蛋白结合技术的发展奠定了基础;80 年代多糖-蛋白结合技术出 现,使得高纯度的多糖免疫原性加强;70 年代 DNA 重组技术出现,80 年代开始大规模应用,并出现 了基因重组疫苗;70 年代组分疫苗的成熟,使得 80-90 年代无细胞的多联疫苗成功问世;70 年代的 组分纯化、80 年代蛋白结合技术的成熟,使得 21 世纪初出现多价的多糖-蛋白结合疫苗;80 年代基 因测序等对病毒基因序列的了解使得 90 年代合成了病毒样颗粒(VLP),至 21 世纪初出现了多价 VLP 疫苗;另外测序技术的成熟使得反向疫苗学出现,21 世纪初通过反向疫苗学发现保护性抗原的疫苗 上市。

从疫苗相关技术发展过程看,一代技术的跨越需要 30-40 年左右的时间,一代技术从逐渐成熟到疫苗 上市使用或产品/技术的再次升级需要 10-15 年。下一代的疫苗技术主要集中在病毒载体疫苗、核酸 疫苗和反向疫苗学技术。从 20 世纪 80 年代基因重组技术的应用及 1988 年 Taylor 提出非复制型病毒载 体的概念,这类技术的成熟应用(如腺病毒载体疫苗)预计在 2028 年。核酸疫苗的概念起始于 1990 年,预计该技术的成熟应用在 2030 年之后。反向疫苗学技术成功应用及疫苗上市是在 2014 年,预计 借助该技术研发出新的重磅疫苗会在 2024-2029 年。 多联多价疫苗在全球上市的时间集中在 2000 年左右,并在 2010 年左右完成了升级,考虑到麻腮风水 痘、DTaP 为基础的五联&六联疫苗已经达到多联的上限,同时 HPV、肺炎球菌疫苗的保护效果已经 非常良好。因此下次可升级的多联或多价疫苗有限,更可能的创新趋势为利用反向疫苗学找到其他 病原体的有效抗原组分,或者是在病毒载体和佐剂方面的创新提升现有疫苗的免疫效果,预计下一 批创新疫苗品种会在 2025-2030 年逐渐进入中国市场。对于现有的多联多价进口疫苗,纵向看相关技 术到 2020 年已历时 40 年发展相当成熟,我国民营企业涉足疫苗行业是在 20 世纪 90 年代,这些企业 在 2005-2006 年开始立项多糖结合或多联疫苗的研发,通过技术引进及十多年的消化吸收和工艺摸 索,目前已经达到相对成熟水平,后续将处于一个成本持续下降的通道。此外,国际巨头的产品都 是面向全球市场,而国内企业的产品基本面向大陆市场,因此从生产规模、价格和销售能力三个方 面,国内企业均处于优势地位。未来 5-10 年内中国市场更多是国内企业之间的竞争,届时谁将胜出 占据大部分市场,除了比拼销售网络,就看之前十年里谁对于疫苗制造工艺中关键技术消化吸收再 创新的能力更强。

预防性疫苗行业深度研究报告:市场和技术篇(45页)

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