生物医药CRO行业报告：DNA编码化合物，成都先导专题研究（27页）

从 CRO 行业的收入来源角度来看，主要包括制药企业、学术研究机构和非政府组织等，其 中制药企业项目贡献的收入比例最高，约占 80%。在全球制药企业整体研发投资成本上升、 研发周期变长、研发成功率下降的大背景下，CRO 公司凭借其低成本、高效率、专业化的 特点，成为了医药研发中至关重要的一环，成为了创新药研发产业链的一部分。目前全球 有超过 50%的制药公司和生物技术企业选择平聘用专业 CRO 企业协助新药研发服务，以 降低自身研发费用并控制风险，极大的促进了 CRO 行业的发展。 近年来全球药物 CRO 行业持续扩容，销售额由 2010 年的 251 亿美元上升至 2018 年的 489 亿美元，年均增长率达到 8.69%，占全球药物研发费用的比例由 2010 年的 23%上升至 2018 年的 36%，未来仍具有很大的渗透提升空间。

在国内医药市场需求持续增长，医药行业细分趋势加剧、全球化外包趋势进一步加强等因 素影响下，我国 CRO 企业大量涌现，通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才、建 立起了符合欧美标准的质量和管理体系，同时相对于欧美 CRO 企业具备明显的成本优势， 成为欧美研发和委托生产转移的重要市场，有力的推动力国内外包行业的增长。以公司为 例，2016-2018 年，公司 90%的收入均来自于海外，而来自美国地区的收入比例均超过 80%。 我国医药政策顶层设计是鼓励创新和高端仿制，提升制药工业水平，“4+7”带量采购政策 方向确定后，仿制药盈利能力进一步承压，倒逼企业投入研发创新，提升核心竞争力。2018 年 A 股医药公司整体研发投入超过 420 亿元，同比增长 32.2%，增速进一步提升，创新的 兴起令外包型企业有更多的机会涉足到企业研发的全流程环节：包括分子筛选建模、安评、 工艺改进、临床 CRO 等；而一致性评价的推进也为 CRO 企业创造了丰厚的订单基础。而 科创板等多层次资本市场的不断丰富和完善，为小而美的生物科技公司创造了借助资本发 展的良好条件，与生物科技类公司深度绑定的 CRO 有望显著受益。 我国 CRO 行业持续快速增长，行业规模从 2011 年的 140 亿元增长至 2018 年 678 亿元， 年复合增长率达到 25.3%；2018 年全球药物 CRO 行业规模为预估为 489 亿美元，若按照 2018 年底汇率 6.882 计算，国内 CRO 规模占全球比例为约 20%，具有很大的上升潜力，预 计到 2022 面有望达到 1402 亿元规模，2018-2022 复合增长率仍可达到 19.9%，包括药物 发现在内的 CRO 行业有着良好的发展前景。

目前生物大分子药是目前医药市场发展的热点方向，但小分子化学药服用便利、合成工艺 稳定、在某些靶点相对大分子的更好疗效、价格和生物药相比有明显优势，在全球各国加 大医疗改革、控制医疗支出的背景下，小分子化学药预计在较长时间内仍然会占据市场主 导地位。根据 IQVIA 的数据，美国 2018 年首次上市的新活性物质（NAS）中，按照分子 类型分类，生物大分子约占 27%，非生物分子占 73%。未来全球小分子有望实现稳健增长：2016 年全球小分子化学药市场占整体药品市场的比例 约为 80.86%，折合市场规模约 9000 亿美元。最近几年，由于生物技术药物的发展速度较 快，小分子化学药在整体药品市场中的相对市场份额有所缩小，但是从长期趋势来看，小 分子药物仍然会长期占据药品市场的主要份额，预计 2018 至 2022 年的小分子化学药市场 的平均复合增长率约为 3.3%，其市场规模将有望在 2020 年突破 10000 亿美元。从行业看， 采用 DEL 技术进行筛选的分子空间依旧巨大。