法医DNA检测行业研究报告（32页）

英国的国家DNA数据库（NDNAD）的信息总量为607万 条（截止2017年6月30日），涵盖529万人，其中现场 库56.55万条。样本总量与总人口的比率为9.25%，前 科库样本量与总人口的比率为8.39%，现场库样本量与 总人口的比率为0.86%。 美国的DNA数据库称为CODIS（Combined DNA Index System, 联合DNA检索系统），分为三个层次：地方 （LDIS）、州（SDIS）和国家（NDIS）。CODIS的主 要目的是打击犯罪，因此主要包括前科库和现场库，截 止2017年2月，NDIS样本总量与总人口的比率为4.71%， 前科库拥有1200万条信息，现场库有75万条信息，嫌 疑人库250万条信息，分别占总人口的3.71%，0.23% 和0.77%。  相比较，目前我国的样本总量与总人口的比率为3.17%， 前科库、现场库和失踪人员库分别占比为2.91%、 0.11%和0.04%，与英美相比，大约有2000-8000万的 样本缺口，在DNA建库方面有非常大的发展空间。

法医鉴定是通过DNA图谱对比来实现统一 性的认定，主要是根据人类DNA的多态性 分为序列长度多态性和碱基序列多态性两 类，根据DNA类型的不同分为常染色体和 性染色体DNA检测。 目前法医学领域使用的DNA检测技术主要 有三种：短串联重复序列（STR）-聚合 酶链式反应（PCR）检测技术、单核苷酸 多态性（SNP）检测技术和线粒体基因组 （mtDNA）检测技术。 法医DNA检测是一系列技术组合形成的技术包，如DNA提取技术，PCR扩增技术、荧光标记技术，凝胶电泳技术及测序技术等。从商 业角度来讲，这些技术都能做成一系列的产品，涵盖了仪器、软件、试剂、耗材和服务多个方面。 在法医DNA检测的产业链上，上游一般由仪器软件和配套的试剂耗材两大部分组成，目前法医DNA检测仪已实现部分进口替代，而国 产试剂盒已经与进口产品并驾齐驱，市场总规模约10亿元左右，是未来的主要增量；中游包括各级经销商模式和销售服务一体化模式； 下游的检测平台作为服务设施提供技术服务，有望快速复制“第三方实验室”模式，华东和华南的成长空间更大。

根据不同的技术路径，法医DNA检测仪可以分为毛细管 电泳技术DNA遗传分析仪、微流控快速DNA分析仪、 NGS新一代DNA测序仪三种。  其中毛细管电泳技术DNA遗传分析仪主要用于DNA建库， 2013年开始实现进口替代，国产的GA118系列的检测 能力与进口产品相当；微流控快速DNA分析仪便于现场 检测，NGS测序仪是未来发展方向，Illumina已推出法 医NGS测序仪，后两者目前国产还在研发中。 毛细管电泳技术。传统的DNA检测过程大约需要8-10 小时，需要购置特定的法医DNA检测仪器，例如国产的 GA118。GA118系列法医DNA遗传分析仪是由公安部第 一研究所和公安部物证鉴定中心共同完成，于2013年 12月正式投入使用。目前该系列仪器能进行六色荧光识 别，24/96中高通道检测，配备专门的检测分析系统， 整体满足国内法医DNA检测需求。进口的同类产品如 Applied Biosystems(ABI)公司的ABI3500，检测能力与 GA118系列相当，由于价格昂贵，因此竞争力不如 GA118系列。 微流控技术。微流控芯片分析系统是在一块芯片（几平 方厘米）上集成DNA提取、扩增、检测等各种操作功能， 具有微型化、自动化、高通量等特点。微流控快速DNA 分析仪能够做到法医检材检测的及时性和现场性，典型 代表是美国IntegenX公司研发的RapidHIT200检测仪， 该仪器能在90分钟内获取5-7份检材的检测结果。