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国内创新药发展报告:回顾与展望(295页)

行业报告下载 2019-11-04 24 管理员

从价格来看,海外如目前美国市场 PD-1/PD-L1 疗法花费大约是 16 万美元/年(约 合人民币 104 万)。以 100mg/10ml 的 Opdivo 为例,美国的价格约为 1.8 万一支(约 2700 美元),而在亚洲其他地区,日本的价格最高,今年初调价后还需要约 2 万 多元一支;新加坡的价格是 1.5 万元一支;印度的价格也是 1.5 万元一支;香港地区的价格约为 1.6-1.7 万元一支。考虑到中国大陆的巨大市场以及国内 PD-1 单抗 研发的巨大竞争性,两个国外厂家都非常激进地为中国患者量身定制了一个极低 的“友情价”,100mg/10ml 的 Opdivo 价格为 9260 元,再加上赠药,价格就更低了, 几乎都是全球最低价。同时君实生物的国内首款具有自主知识产权的抗 PD-1 单 抗(商品名:拓益)的价格定为 7200 元/240mg(支)。按照此定价,预计一年治 疗费用约 18.7 万元左右,同时考虑到赠药政策(符合条件的黑色素瘤患者,每自 费使用 4 个周期,可享用慈善援助 4 个周期),预计实际一年治疗费用接近 10 万 元。不考虑赠药,君实生物 PD-1 单抗与同样适应症的帕博利珠单抗(年费用 60.9 万元)相比,拓益的年治疗费用也不到进口药的 1/3。

由于创新药上市之初其高定价因素往往制约了患者渗透率,而一旦纳入医保之后 伴随价格下降往往可以带来渗透率的显著提升。但面对单一的购买方,往往也需 要企业在价格上做出较大的让步。从 2016 年以来国家针对近 20 个创新药产品在 谈判降价之后将其纳入医保。从实际的效果来看,多数谈判品种在纳入医保之后 其销量都有了显著的提升,部分品种甚至出现了产能的问题。因此,创新药上市 支出制定价格时往往也需要为后续的医保谈判留足空间。值得注意的是,由于谈 判之后往往赠药政策会取消,因此实际的价格降幅往往会较公布的谈判降幅显著 减少。

整体来看,由于目前阶段国内药企在研发成本、临床试验成本和生产成本等部分 环节仍较欧美发达地区低,我们预计在定价策略上国内的创新药定价仍将参考同 类外资专利药在国内的价格,并根据生产研发成本、国内庞大的患者基数等进行 不同程度的折让,同时也要为后续的医保谈判留下足够的空间。后续随着同类竞 品增多、外资药专利到期、医保谈判等因素的影响,不排除后续国内创新药的价 格出于扩大患者渗透率/提升药品可及性的考虑进行大幅度的价格调整。值得注意 的是,由于本身创新药的高毛利率和后续随着产品上量所带来的规模效应(生产/ 销售等方面)的提升,在一定的幅度之内,降价仍有望带来产品收入和净利润水 平的提升。

此前创新药在国内获批之后,往往很难实现放量提速,因为我国在药物招标,进 院采购,医保准入等环节周期过长。在这个期间,药企只能以医院和省份为单位 做招标和医保准入工作,大大压制了创新药的放量速度。医保局成立之后,医保 谈判品种将直接实现在各省挂网采购,突破了之前医保准入周期过长的限制,创 新药进入医保周期大幅缩短,进而企业愿意接受药价更大的降幅,以换取更大的 市场,提高了药品的可及性,降低了患者负担,大大加速创新药放量。从样本医 院数据来看,西安杨森的阿比特龙,GSK 的帕罗西汀,康缘药业的银杏二萜内酯 葡胺注射液,信立泰的阿利沙坦酯都是 2017 年 7 月纳入国家医保的,从 2017 年 第一季度到 2018 年第三季度,这四个产品销售额都实现了几十倍的巨大放量增长, 帕罗西汀更是明显,实现了 100 多倍的放量增长,极大的体现了纳入医保可以助 推创新药加速放量增长。因为纳入医保之前,这些药物的价格相对较高,市场渗 透率较低,进入医保之后,这些药物的临床使用率得到迅速提升。

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