医疗器械行业报告：彩超、内窥镜软镜（35页）

根据内窥镜的功能可以分为软镜和硬镜，软镜是从人体的自然孔道进入人体内，硬镜则需要从有创的开 口处进入关节腔等。2018年中国软镜市场约80亿，其中奥林巴斯占比超过70%，几乎处于垄断地位，国 产产品市占率不足10%。硬镜市场约100亿，国产占比约20% 。软镜的主要组成部分包括主机、镜体和光源，还包括手术中用的活检钳等耗材。软镜可以实现检查、疾病诊断和微 创治疗，微创手术是未来的手术趋 势，内窥镜的应用场景也会更丰 富。  镜下耗材也是软镜重要的组成部 分，包括一次性活检钳、止血钳、 胆道支架等。2018年国内镜下耗材 市场规模约40亿人民币。 内窥镜种类繁多，最常见的是胃镜和小肠镜。  奥林巴斯是内窥镜的龙头公司，公司部分分为胃肠镜和呼吸镜BU、通用手术BU、耳鼻喉BU和泌尿产品 BU。 由于胃肠镜的检查体验很差，国内内窥镜的配置数 量也有限，所以我国内镜的检查率远低于发达国家。 根据弘则研究草根调研的结果，内窥镜是医院非常 赚钱的设备，几乎所有大医院都是供不应求的状 态，所以医院很有动力购置内窥镜。体检意识的提高会明显提高内镜检查率。

CCD技术长期由日本垄断，其他国家难以突破，这也是国际内窥镜市场日本厂家市占率一直很高的重要 原因。随着CMOS技术的成熟，逐渐取代CCD，中国厂家可以自主采购CMOS系统，由于CMOS系统具有 成像速度快、成本低等优势，预计未来会成为内窥镜的主流成像系统。 中国肠镜和胃镜的检查率都远低于世界平均水平， 我国胃癌和结直肠癌患者的5年生存率仅为 35.1%、52.7%。而就每年有约100万例消化道肿瘤 患者死亡，由此带来医疗费用消耗近千亿元。中国 工程院院士、中国消化系疾病研究中心主任、中国 内镜医师协会会长李兆申建议40岁以上的人群应当 每年做一次胃肠镜检查，不管有没有症状都要去 做。“早期消化道肿瘤，不需要开刀，不需要化 疗，只要在内镜下切除病灶就可以了，治疗效果 好，患者5年生存率可在80%～90％，费用只有是2 万～3万元。

软镜的核心评价指标包括：旋钮控制镜管的便携程度、成像清晰度和产品耐用性。通过对多个消化内科 医生的访谈，我们了解到开立的内窥镜软镜已经能够满足基本需求，耐用性因为现在产品使用时间只有 1-2年，还不能给出最终的判断。目前至少有1/3的软镜检查需求是开立的内窥镜可以满足的。 国产软镜的生产厂家是上海澳华、上海成运、天松医疗等，开立目前已经成为内窥镜国产厂家的龙头公 司。内窥镜是公司非常重要的新产品，是未来5年最主要的看点。