体外诊断行业研究报告：流水线、POCT、特检、外包四大发展主线（50页）

全球市场规模平稳增长：2018年全球IVD市场$689 亿美元，2014-2018年平均增速5.3%； l 产品市场份额：免疫诊断占比最大占比28%；分子诊断超越生化诊断成为第二大类别，分别占比15%、13%； l 全球竞争格局：“罗、雅、西、丹”四大巨头垄断，TOP4四大巨头市占率46% ；细分市场龙头市占率1-5%，TOP10全球市占 率约 69%； l 市场分布：全球体外诊断市场分布并不均衡，超过60%源自于欧洲、北美和日本，中国市场2018年14%。国内市场规模快速增长：2018年国内IVD市场713 亿元，2014-2018年平均增速24.9%； l 产品市场份额：免疫诊断、生化诊断占比合计51%；与全球IVD产品分类占比相比较，最大差异在于生化占比较高、分子诊 断占比较低； l 行业竞争格局之进口品牌：“罗、雅、丹、西、希”五大外资巨头市占率~55%； 其中， 罗氏诊断2018年中国区营收~156亿 （22.08亿瑞士法郎），市占率22%; 市占率方面雅培~10%、丹纳赫（贝克曼）~9%、西门子市占率~7%；血液体液诊断细分 领域全球巨头希森美康2018中国区营收47.4亿，市占率6.6%； l 行业竞争格局之国内品牌：迈瑞医疗体外诊断收入2018年46.3亿，市占率NO.6约6.5%；安图生物2018年营收19.3亿，市占率 NO.7约2.7%；万孚生物国内营收12.6亿，市占率1.8%；迈克生物自营收入9.9亿，市占率1.4%。

国内2018年国内血液体液诊断市场规模~105亿，以血液分析为主； l 跨国公司占比42%：希森美康2018中国区营收47.4亿，其中血液体液在IVD营收中占比~70%为33亿，市占率31%；贝克曼 （丹纳赫旗下）市占率~6%； l 国产公司占比58%：迈瑞2018体外诊断46.3亿，其中血液体液在IVD营收中占比~55%为~25亿，市占率24%，行业地位国内 NO.2国产NO.1；帝迈生物血球市占率~10%国内NO.3；雷杜、优利特等市占率>1%；理邦仪器、开立医疗市占率极低；尿液 分析领域迪瑞医疗、迈瑞医疗、优利特等国产品牌排名居前； l 行业趋势：2016年后在医院控费、分级诊疗（低等级医院需求上升）、国家产业政策因素下，国产替代加速国内代表企业增 速超过跨国代表企业增速。

国内2017年国内生化诊断市场规模~116亿，其中仪器金额占比从2014年11%提升到2017年35%，凸显自动化大趋势； l 产品分类：生化试剂+生化分析仪“封闭系统”占比~30%，代表企业“罗雅西贝强”“迈瑞科华迪瑞”；国产生化试剂+开放生化分 析仪“开放系统”占比~70%，代表企业试剂端“安图美康利德曼”； l 跨国公司占比45%：“罗雅西贝”等跨国公司市场份额~35%，日立、东芝等开放式仪器提供商市场份额~10%； l 国产公司占比55%：国产产品凭借明显的性价比优势从中低端市场向高端三级医院市场逐步替代进口产品；2018年生化试剂 国产替代率超过70%；2018年生化仪器国产替代率~30%（不含OEM）； l 行业趋势：竞争格局激烈，是否有能力和意愿跟随临床生化分析仪从单机、高速、级联及流水线的临床需求时代变化，成为 行业分化的分水岭（详见附表1），如九强、美康等分别通过向迈瑞、日立ODM的方式快速跟随。 l 行业增速：2019H1代表企业增速10-20%，行业协会调查结果显示2019年预期增速5-15%。