CDMO行业报告：创新为王（56页）

随着疾病的日益复杂，已知靶点的不断消耗，以及政策监管要求的不断升级，使得医药公司的的研发 成本不断攀升，研发成功率明显下降。 根据TUFTS CSDD数据显示，2008-2013年期间临床各阶段研发成功率相比2002-2007年期间成功率 明显下滑；在研发成本方面，进入21世纪以来，平均批准上市的新药研发费用已经超过25亿美金。根据Nature Reviews Drug Discovery文献显示，平均一个化学创新药实际研发费用为8.73亿美金，弥 补资本时间和机会成本后的研发费用约为17.78亿美元。分研发各阶段看，临床阶段研发费用（实际 5.92亿美元）高于临床前阶段（实际2.81亿美元）。在药物的研发外包中，大致可分为两类：医药研发外包（Contract Research Organization，CRO ）和医药生产外包（Contract Manufacture Organization，CDMO）。 CDMO主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用 药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。

从产业链来看，CDMO上游为精细化工行业，国内精细化工行业较为分散，CDMO对上游议价能力较 强。CDMO下游客户是医药公司，医药公司为保证产品及时供应以及质量，通产会与少数核心供应商 建立长期合作关系，客户一般不会更换供应商，CDMO对下游客户粘性较强。  按照药物所处阶段不同，CDMO目的也有所差异：1）在药物研发前中期，CDMO主要为支持药物研 发尽快研发，时效性要求较高；2）在药物研发后期，成功上市概率较高，CDMO开始进行工艺优化 ；3）药物获批后，CDMO持续进行工艺优化，降低生产成本；4）药物专利到期前后，传统工艺路线 受到专利封锁，CDMO主要改进生产工艺或突破专利壁垒，从而降低生产成本。 CMO为医药公司提供代工生产，随着医药公司对药品生产效率要求不断提高，CDMO应运而生， CDMO在为医药公司提供服务时，可基于自身技术对产品生产过程进行优化，以附加值较高的技术 输出取代单一产能输出。  相比CMO，CDMO持续获得订单能力更强，高附加值下盈利能力更强，预计CDMO将是CMO行业 的发展趋势。