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原料药行业报告:大宗原料药、特色原料药、专利原料药(51页)

行业报告下载 2020年04月28日 07:20 管理员

原料药英文名称是API(Active Pharmaceutical Ingredients),即 药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,原料药无法 直接被患者使用,必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制 剂,病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必 须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广 义的原料药行业包括API和中间体。  上游原材料 原料药上游原材料有两大来源,一是基础化工行业,另一个是 种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药,后者通过生 物发酵制成相关中间体,再进行结构修饰。发酵工艺应用较多 的是抗生素类、维生素类等原料药,较化学合成工艺有污染小、 效率高、成本低等优点。此外,部分原料药可由动植物中提取, 如青蒿素。  下游应用领域 原料药下游主要应用领域为医药制剂,目前我国仍以化学药为 主,可达万亿规模。其次,原料药在饲料、保健品、食品等领 域也有较多应用。

根据所处产品周期不同,原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。  大宗原料药:产品上市较久,不存在专利问题品种,该类产品较早完成全球产业转移,我国优势明显,代表品种有维生素类、抗生素类等;  特色原料药:将过或刚过专利期的品种,主要供给仿制药企业,开发难度较大,附加值较大宗原料药高,代表品种有慢病用药、中枢神经类、 抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关;  专利原料药:仍在专利期内的品种,主要供给原研药企业,开发难度极大,附加值最高,根据下游客户需求定制。

全球市场:2019年全球API市场规模约1822亿美元,预计到2024年达到2452亿美元,CAGR为6.1%;  API类型:全球API产品分为专属产品(Captive,内部使用)和商业化产品(Merchant,外部出售),目前专属产品占比更高,约60%; 区域构成:2019年全球API市场中,北美占比约40%,其次是欧洲和亚洲,占比分别约为27%和20%,但亚洲增速更快,同比增长约15%。

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标签: 医药医疗器械行业报告

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