疫苗行业研究报告：疫苗品种（69页）

HPV 感染非常普遍，有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达 40%~80%。根据WHO披露，超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，并不是感染 了HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，只有 高危型 HPV 的持续感染，才会进展为恶性病变。HPV16和18是最主要的高危型 HPV，70％的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，31、33、45、52与58等其他高危 亚型可导致另外20%左右的宫颈癌。 此外，6、11低危亚型主要与肛门癌与生殖器 疣相关。因此，只要预防高危型HPV的持续感染，就能很大程度上预防宫颈癌。在 WHO公布的宫颈癌的三级预防中，疫苗是最经济、最有效的预防措施。

目前，全球已上市的HPV疫苗主要有葛兰素史克的2价疫苗Cervarix以及默沙东 的4价Gardasil与9价疫苗Gardasil 9，近两年均在国内上市。由于国内外临床开展情 况略有不同，所获批接种年龄区间、性别人群以及常规接种程序有所不同，2018年 10月FDA将Gardasil 9的接种年龄段扩展至45岁，详情请参考下表。根据CDE披露， Cervarix、Gardasil、Gardasil 9分别于2016年7月、2017年5月、2018年4月在国内 相继获批，各省挂网价分别为580元/支、798元/支、1298元/支。

根据WHO统计，截止2019年6月3日，全球共有96个国家将HPV疫苗纳入国家 免疫规划，相较于18年增加7个国家，多为经济发达的国家与地区。考虑到HPV疫苗 较高的卫生经济学价值，我们预计未来将会有更多的国家与地区将其纳入国家免疫 规划。由于美国2007年就将HPV疫苗纳入NIP且由多种商业医疗保险覆盖，因此HPV 疫苗接种率较高。根据美国CDC调查显示，2016年美国各州的9-17岁女性中接种1 剂HPV疫苗的比例维持较高水平，19-26岁成年人群中女性接种率约48.5%，近年来 呈现不断提升态势。

HPV疫苗国内存量市场较大，未来空间广阔。一方面，国内上市的HPV疫苗能 够覆盖9-45岁适龄女性接种人群，对应的人口基数较大。根据国家统计局数据披露， 2017年我国9-15岁、16-26岁、27-45岁女性数量分别为0.47亿人、0.97亿人、2.05 亿人，合计3.49亿人，即使考虑到全球最主流的接种人群9-26岁女性仍有1.44亿人。 另一方面，HPV疫苗适龄接种人群对应着国内消费能力最强的人群之一，接种意愿 较为强烈，在市场供给充足的情况下，渗透率有望迅速提升。 根据中检院披露，2019年国内2价、4价、9价HPV疫苗批签发总量分别为200.75 万支、484.94万支、332.42万支。其中，默沙东的4价与9价HPV疫苗由国内智飞生 物独家代理销售。