原料药行业报告：特色原料药（55页）

大宗原料药具有附加值低、生产规模大和工艺成熟等特点，一般不涉及专利问题。整体来看，大宗原 料药毛利率相对较低，以主要产品为维生素类的浙江医药为例，近几年其整体毛利率维持在30%左右。 经过多年的发展，全球大宗原料药行业已进入成熟期，下游的需求属于缓慢的自然增长，目前产能主 要集中在中国。大宗原料药价格主导因素主要来自行业突发事件导致的供给端的变化，如突发的自然 灾害，环保安全事件等等。 在特色原料药方面，下游制剂渗透率还存在提升空间，以缬沙坦为例，其2012-2015年期间在样 本医院销售量增长明显，预计提升了上游缬沙坦原料药量的增长。在毛利率方面，特色原料药相对 较高，以产品主要为特色原料药的美诺华为例，其原料药业务毛利率近几年约在37%左右。 特色原料药行业的驱动因素，一般主要来产品管线的丰富、向下游开拓更多核心客户、向规范市场 拓展，以及向CDMO和下游制剂转型等。

技术壁垒高 在生产方面，各国政府对药品的安全监管要求极高，近几年缬沙坦、雷尼替丁等事件，对上游原料药和 中间体的质量提出了更高的要求。在研发方面，近年来随着研发投入加大，以及审评审批加速，下游药 品的创新迭代频率加快，从而带动原料药品种的创新加速，对原料药企业的创新研发能力提出较高要求。 2、客户粘性强 下游制剂客户在选择原料药供应商时，考察周期相对较长，对原料药质量要求通常较高，一般选择供应 商后不会轻易更换。同时，在欧美等规范市场的现有法规要求下，制剂企业更换原料药供应商的成本也 较高，因此下游制剂对特色原料药企业粘性较强。 3、重资产行业，投入较大 原料药行业新产品开发投入高、周期长、药品生产专用设备多，重要仪器设备依赖进口，费用昂贵，固 定资产投入较多。此外，为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要，以及当期环保的高标准， 企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。

市场规模方面，受益整个下游药品制剂需求稳步增长，根据化学制药通用名药物协会（Chemical Pharmaceutical Generic Association，CPA）数据，预计2020年全球原料药市场规模将达到1864 亿美元，同比增长6.1%，我们预计主要由特色及专利原料药驱动。 在市场格局方面，经过近几年产能转移，全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的 全球原料药产能供给格局。