BTK抑制剂市场研究报告：布鲁顿酪氨酸蛋白激酶，肿瘤与自身免疫适应症（20页）

看全球市场，BTK 抑制剂市场规模有望在五年内超百亿美元，伊布替尼放量大超预期。 根据百济神州招股说明书披露，随着适应症的扩大、癌症患者渗透率提升以及中国等新 兴市场的发展，BTK 抑制剂市场规模有望在 2024 年超百亿美元，2030 年达到 178 亿美 元。伊布替尼占据先发优势，快速放量，2018 年销售额超 62 亿美元，同比增长 39%， 2019 年超 80 亿美元，同比增长超 30%，仍保持高速增长。此前 Evaluate Pharma 预测， 其 2020 年的全球销量额有望达到 75 亿美元，目前看已经大大超出市场预期。阿卡拉布 替尼尚未实现放量。看国内市场，潜力巨大，伊布替尼快速放量。根据百济神州招股书披露的情况，预计国 内 BTK 抑制剂市场有望在 2024 年突破 10 亿美元，在 10 年内达到 16 亿美元。伊布替 尼 2019 年的样本医院销售额已达 2.74 亿元，同比增长超过 3000%，按照比例放大终端 规模预计达 7 亿元左右，大品种快速放量。

 CLL/SLL 多发于老年，欧美发病率高于中国。慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种以成 熟小淋巴细胞在血液、骨髓、肝、脾、淋巴结中聚集为特征的肿瘤性慢性淋巴细胞增生 性疾病，多发于老年，90%患者在 50 岁以上。CLL 和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）在细胞 形态、免疫分型、细胞遗传学、临床表现、治疗和预后等方面一致，其白血病表现是唯 一与 SLL 的不同之处，因此 WHO 分类中将 CLL 和 SLL 认为是同一疾病的不同阶段，并 称 CLL/SLL，是成熟 B 细胞淋巴瘤的一个亚型。CLL/SLL 全球每年新发病人约有 14 万人， 欧美发病率高于中国。 根据 NCCN 2020 最新指南，伊布替尼与阿卡拉布替尼+obinutuzumb（CD20 单抗）被 推荐为 CLL/SLL 患者一线及二线治疗的首选方案。在国内，根据 CSCO 2019 指南，伊布 替尼是 del（17p）/p53 突变患者唯一用药方案，也是所有 CLL/SLL 患者二线治疗的唯一 用药方案（除了少数患者可考虑干细胞移植）。根据 NCCN 指南推断，国内对 CLL/SLL 患者的一线用药方案中，BTK 抑制剂会逐步取代利妥昔单抗。

伊布替尼纳入医保后，患者实际自付年费用约 7万元，若考虑赠药则仅需 3.4-4.8 万元。 伊布替尼治疗 CLL/SLL 的推荐剂量为 420mg（3 粒），进入医保以后，一盒（90 粒）价 格为 17010 元人民币，单个患者每年治疗 CLL/SLL 的费用约 20.70 万元，若考虑医保报 销 60-70%，则患者实际自付约 7 万元。若考虑低收入患者赠药（第一周期：买 3 瓶赠 1-3 瓶；第二周期：买 1 瓶赠 1-2 瓶；具体援助瓶数依据患者具体情况及临床检查结果 由项目医生进行判定），则 CLL/SLL 患者一年自付费用约 3.4-4.8 万。