mRNA疫苗行业报告：新冠病毒疫苗研究（21页）

mRNA 疫苗的发现始于 20 世纪 90 年代，美国科学家 Jon Wolff 团队将 体外合成的 mRNA 经肌肉注射至小鼠骨骼肌内，发现在骨骼肌细胞内有 特定表达的蛋白生成，产生免疫反应。之后，mRNA 相关诊疗方式开始 研究应用。起初，mRNA 因其高免疫原性、低稳定性和生产制备的局限 性受到限制。近年来随着 mRNA 合成、化学修饰和递送技术的发展， mRNA 的稳定性和翻译效率大幅提高，免疫原性逐步可控，在肿瘤免疫 治疗领域和突发传染病领域显示出巨大的商业价值。 mRNA 疫苗是如何发挥作用的？  mRNA 疫苗是通过以下步骤发挥免疫作用： （1）基于已获得的病原体抗原序列制备出对应的 mRNA，通过各种脂 质体递送载体包裹 mRNA；  （2）将其注射至人体；（3）mRNA 在细胞内释放表达抗原蛋白，人体的免疫系统会识别这些 特异性抗原，刺激人体产生免疫反应。

传统的灭活和减毒疫苗：优点是免疫力持久、产量相对较高，但研发速 度慢、筛选难度高，针对新型传染病抗原体存在未知的不良反应以及高 风险。 重组蛋白疫苗（基因工程亚单位疫苗的一种）：是将可以表达病毒表面 抗原的基因序列通过基因工程方式转入原核生物等表达系统中，在其表 达抗原蛋白后进行提取纯化进而用于接种。

病毒载体疫苗（基因工程活载体疫苗）：利用非致病性微生物搭载编码 抗原蛋白的基因序列，直接递送至人体内，利用人体细胞生产病毒抗原 并引起机体的特异性免疫反应。病毒载体疫苗具有相关的突发传染病疫 苗的成功经验，目前的代表性品种是埃博拉病毒疫苗。 核酸疫苗（包括 DNA 疫苗、mRNA 疫苗）：将编码抗原蛋白的基因序列 与相关载体组合，直接递送至人体内，利用人体细胞生产病毒抗原蛋白 并引起机体的特异性免疫反应。DNA 疫苗和 mRNA 疫苗在递送方式相 对简单，且不会因为载体而引发机体免疫反应。但目前尚无用于人体的 疫苗产品获批上市，因此对于该类疫苗的认知尚不够充分。