创新药行业报告：从药物经济学看创新药定价逻辑（38页）

竞争格局的关键在于临床价值的优势，而非“创新药”的概念。以全球最早 上市、目前销售额最高的两个 2014 年上市的 PD-1 单抗为例，尽管 Opdivo 以创新药的注册分类上市，且起步阶段放量快于 Keytruda，但由于同为抗 PD-1 单抗，药理作用相近，临床效果相似，并未形成垄断型竞争格局；而 Keytruda 又凭借肺癌一线等大适应症的率先获批后来居上，随着其他 PD-1/L1 类单抗陆续上市，该类抗体药竞争格局日趋激烈。PD-1/L1 类药物 之所以尚未过专利期便已面临激烈的竞争格局，其原因就在于没有实现明显 优于同靶点竞争对手的临床价值。 而反观阿卡波糖的国内市场，虽然已过专利期，有仿制药上市，但市场上长 期维持拜耳、华东、绿叶的三分格局。其中原研厂商拜耳的销售额从 2012 年以来保持相对稳定，并未由于仿制药的竞争而出现断崖式下跌，而华东和 绿叶的仿制药则实现多年快速增长。阿卡波糖专利过期而原研药销售额保持 稳定，同时仿制药销售额迅速增长，优良的竞争格局是一个重要的原因。

美国的医疗保健支出水平很高，2016 年支出占 GDP 的比例已经高达 17%。 从支出结构上来看，美国的公共卫生支出与私人卫生支出比例相近，公共卫 生支出的占比与可比国家也较为接近，但私人卫生支出占比是其他可比发达 国家的 2~3 倍。2019 年美国医疗卫生的支出结构中，份额最大的是私人保 险，占比 33%，政府医保计划 Medicare 和 Medicaid 分别占比 21%、16%。 巨大的支出总量与市场化的支出结构成为美国医药市场繁荣的基石。

美国创新药高销售额的重要原因之一是创新药的高定价。以眼科用药阿柏西 普、雷珠单抗为例，在美国这两款药物的销售价格均超过 2000 美元，而西 班牙、加拿大、日本仅为 1000 美元左右，土耳其则不足 500 美元。同样一 款药物往往在美国能获得更高的定价，在有限的患者基数下贡献巨大的销售 额。