人工心脏瓣膜行业报告（109页）

行业报告下载 2020年12月06日 07:27 管理员

国家高值耗材带量采购正式启动，冠脉支架为首批带量采购品种。2020年9月14日，国家医保局有关部门召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，冠脉支架是首批带量采购品种。冠脉支架集中采购中选产品的价格和使用有望在2021年1月落地实施。地方性集采如火如荼。医用耗材的带量采购自去年起在全国各省市如火如荼开展，尽管市场和厂家对耗材集采中的质量评判、竞价规则以及降价幅度存在争议，但集采政策和耗材降价在全国的执行是大势所趋，目前大部分省市展开了试点，形成了省级（联盟）以高值耗材为主、地市（联盟）以低值耗材为主的总体格局。国产生物瓣的进口替代空间大。目前进口产品占中国外科生物瓣市场的85%，国产外科瓣的价格较低，质量也已经得到验证，在高值耗材降价的政策面推动下，将会加速对于进口产品的替代。多家心脏瓣膜公司上市，股价表现强劲。2020年前后，人工心脏瓣膜公司佰仁医疗（688198.SH）、启明医疗- B（2500.HK）和沛嘉医疗-B（9996.HK）纷纷在科创版或H股上市，上市后股价表现强劲，有100%~300%的涨幅（相对发行价），启明医疗的市值超过了300亿。而微创心通的母公司微创医疗2019年以来的涨幅超过了 300%，人工心脏瓣膜（特别是TAVR）领域受到资本市场的广泛关注。

微创心通获资本加持。继2019年3月完成5000万美元的C轮融资之后，微创心通又在2020年4月以投前11亿美元的估值完成了新一轮融资，融资额为1.3亿美元，参与机构包括CPE、高瓴资本、清池资本、Gamnat、Gortune Artemis、Happy Soul、CDG等。估计微创心通将分拆于资本市场独立上市。2019年全球瓣膜市场近60亿美元，其中经导管主动脉置换（TAVR）超40亿美元，外科手术换瓣约18亿美元。全球的TAVR市场呈寡头垄断格局，爱德华占比约60%，美敦力占比约30%，雅培、波士顿科学等占剩余10%份额。爱德华估计，2024年全球TAVR的市场空间将达到70亿美元以上，主要驱动因素是：适应症拓展（外科手术高风险向中风险、低风险拓展）、疾病知晓率增加以及技术的进步。我们估计，2019年中国的TAVR市场销售额约4~5亿元人民币，人工瓣膜总市场约20亿人民币，现有市场规模小。未来随着TAVR的迅速放量以及生物瓣对机械瓣的替代，市场规模将快速扩大。心脏瓣膜是心脏的基础结构，严重的瓣膜病变会导致死亡。心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，主要功能为阻止血液回流，保证血液从心房流向心室（或从心室流向主动脉/肺动脉）。根据形态和位置，共有四种心脏瓣膜：左心室与左心房之间的二尖瓣、右心室与右心房之间的三尖瓣、左心室与主动脉之间的主动脉瓣和右心室与肺动脉之间的肺动脉瓣。心脏瓣膜可能因为先天或者后天的炎症等原因发生关闭不全（反流）、瓣膜狭窄等病变，影响患者生活质量，严重时可能危及生命。最常见的瓣膜性心脏病为二尖瓣和主动脉瓣病变，根据2006年发布在Lancet上发布的调查统计数据，二尖瓣和主动脉瓣疾病发病率在60岁以上人群快速增长，75岁以上二尖瓣反流发病率高达9.3%，主动脉狭窄和反流的发病率分别为2.8%和2.0%。估计主动脉狭窄中有超过20%的患者为重度主动脉狭窄，2年生存率仅为50%左右。

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