2020年1-11月血制品批签发报告（64页）

华兰生物: 1-11月共9个品种获批。破免获批145万瓶(+31%) 同比快速增长；PCC获批50万瓶(+17%)，人白获批 234万瓶(+10%)，同比增速稳定；凝血因子VIII获批45万瓶(-30%)，同比下降明显。 双林生物: 1-11月共4个品种获批。狂免获批101万瓶(-16%)，人白获批98万瓶(+11%)，静丙获批56万瓶(+33%)。 卫光生物: 1-11月共7个品种获批。狂免获批182万瓶(+76%)，同比快速增长；人白获批105万瓶（+23%），同比 大幅上升；免疫球蛋白获批27万瓶(-45%)，破免获批11万瓶(-46%)，同比大幅下降。 天坛生物: 1-11月共8个品种获批。人白获批416万瓶(+1%) ，静丙获批289万瓶(+2%)，同比小幅上升；破免获批 96万瓶(-23%)，狂免获批67万瓶(-15%)，乙免获批33万瓶(-17%) ，同比下降明显。 上海莱士: 1-11月共9个品种获批，多数品种批签发量同比快速增长。人白获批281万瓶(+16%)，静丙获批185万 瓶(+53%)，凝血因子VIII获批60万瓶(+68%) ，纤原获批44万瓶(+354%)，冻干静丙获批44万瓶(+69%) 。 博雅生物: 1-11月共7个品种获批，人白获批132万瓶(+104%)，狂免获批82万瓶(+57%)，同比大幅增长；静丙获 批58万瓶(+13%)，同比小幅上升；纤原获批23万瓶(-16%)，同比明显下降。 博晖创新: 1-11月共5个品种获批。整体批签发量快速增长。免疫球蛋白批签发量为70万瓶(+254%)，冻干静丙获 批51万瓶(+126%)，人白获批50万瓶（+38%），同比大幅增长；狂免获批21万瓶(-18%)，同比小幅下降。 

泰邦生物: 1-11月共9个品种获批。PCC获批82万瓶(+58%)，同比快速增长；人白获批300万瓶(-16%)，同比小幅 下降。从批签发来看，2007-2019年人血白蛋白批签发复合年均增长率(CAGR)为+22%。2019年，国内人血 白蛋白批签发量为5285万瓶(+11%)，其中国产批签发为2120万瓶(+13%)，占比40%，进口批签发为 3165万瓶(+11%)，占比60%。（规格换算/10g）  2020年1-11月，人血白蛋白批签发总量为5363万瓶(+14%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1948 万瓶(+2%)，占比为36%；进口人血白蛋白批签发总量为3415万瓶(+22%)，占比为64%。2020年11月 人血白蛋白批签发总量为478万瓶(-17%)，其中国产人血白蛋白批签发量为137万瓶(-21%)，占比29%； 进口人血白蛋白批签发量为341万瓶(-15%)，占比71%。2020年1-11月进口人血白蛋白批签发份额为64%，批签发总量前4位的进口厂商分别为杰特贝林(CSL)获 批1222万瓶(-5%)、基立福(Grifols)获批726万瓶(+48%) 、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批710万瓶(+98%)、 百特(Baxter)获批700万瓶(+10%) 。国产人血白蛋白批签发份额为36%，前4位的厂商是分别是天坛生物 获批416万瓶(+1%)、泰邦生物获批300万瓶(-16%)、上海莱士获批281万瓶(+16%)和华兰生物获批234万 瓶(+10%)。  2020年11月，人血白蛋白批签发同比下降17%，进口同比下降15%，国产同比下降21%。其中进口人血 白蛋白11月份共5家企业获批签发；国产人血白蛋白11月份共9家企业获批签发。