新冠疫苗产业链研究报告：上下游深度融合（25页）

行业报告下载 2021年01月19日 06:05 管理员

在生产阶段，疫苗企业根据已批准的疫苗工艺流程完成生产车间建设、疫苗生产、疫苗罐装等步骤。疫苗生产车间需要严格按照 GMP 标准建设，对建设主体要求极高；疫苗生产涉及填料、培养基、佐剂、胰蛋白酶等原料的添加；疫苗罐装主要涉及疫苗玻璃瓶、胶塞、预灌封注射器等医疗耗材的使用，如国药集团开发的新冠疫苗，包装形式为预灌封注射器。以新冠病毒灭活疫苗生产为例，生产灭活疫苗选用的是合格日龄的鸡胚，经过仔细的外观检查、照检、消毒后，鸡胚被接种新冠病毒，然后送入恒温的孵化器中，未来的数天内，病毒将在鸡胚中大量繁殖；充满了病毒的鸡胚经过 12 至 18 小时的冷藏降温后，被送入收获车间，鸡胚被削去头部蛋壳，探头准确扎入鸡胚，将鸡胚中的液体成分吸入密封容器中。

然后经过灭活、纯化、配比、灌装等步骤，形成疫苗成品。流通阶段主要涉及疫苗流通企业以及冷链运输设备。2016 年 4 月，国务院通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》，规定将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台。具体流程为，市、县疾控中心汇总需求上交至省疾控中心，省疾控中心通过平台组织全省集中采购，确定中标的生产企业、品种、规格和价格。生产企业必须通过省级交易平台完成销售，同时需要直接或者委托物流配送企业完成疫苗配送，配送环节要求全程冷链运输。疫苗的接种使用主要在医院和疾控中心完成，接种涉及一次性注射器、棉签等小型医疗设备及耗材。疫苗的使用阶段属于Ⅳ期临床研究，可进一步考察在广泛使用条件下疫苗的疗效和不良反应；评价疫苗在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。在疫苗接种完成后，医疗废物的收集、运送、消毒、处理是整个链条的最后一步，将医疗废物转变成符合环保标准的，无害化的残渣和气体。