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2025-03-30 6 医药医疗器械行业报告
结构性心脏病(Structural heart disease,SHD)泛指一大类先天性或获得性的以心脏和大血管结构异常 为主要表现的心脏疾病,如传统定义的先天性心脏病、心脏瓣膜病和心肌病等。从全球市场来看,结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域一个新型的亚专业。伴随着介入手术的发展, 结构性心脏病器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业,预计2023年全球结构性心脏病植介 入器械行业规模有望达到150.8亿美元,2017~2023复合增速10.8%。结构性心脏病介入器械主要包括经 皮瓣膜修复与置换和介入封堵术,其中TAVR产品、MitraClip、LAAC、先心病封堵器等比较成熟的领域和 产品在2018年收入合计超过55亿美元,包括这些手术的配套器械(如通道产品)预计行业空间超过60亿美 元,占2018年行业规模90.4亿美元的66%。从区域分布看,北美(38%)、欧洲(20%)、亚太(30%)为主要的市场,预计发达国家占比约80%。从国内市场看,2018年国内心血管器械收入412亿元 ,其中SHD器械约35亿元(其中介入不足10亿元,外 科约25亿元),占比约8.5%;而全球2018年结构性 心脏病器械占全球心血管器械比重约18%,预计未来 10年在介入手术带动下结构性心脏病器械有望持续跑 赢器械板块,预计2030年国内结构性心脏病器械市场 规模有望超过255亿元。
结构性心脏病介入器械在TAVR、TMVr/R、TPVR、 LAAC、TTVr/R等领域带动下有望爆发增长。假设 2030年占SHD器械的66%,则2030年SHD介入器械 有望168亿元,具有10年10倍以上空间。行业空间大:对标全球市场,中国心血管器械中冠脉介入类占比偏大,而结构性心脏病介入器械 体量很小,假如2030年中国结构性心脏病介入器械的占比达到发达国家全球2018年的水平,那么 届时市场规模将达到168亿元。未来10年具有10倍空间。 行业增速快:随着老龄化加剧、支付能力提升、创新产品上市、专业医生增加等多方面因素,未 来瓣膜介入手术量和左心耳封堵手术量将有望迅速提升,驱动行业高速增长。创新潜力大:目前结构性心脏病领域的创新风起云涌,主要因为该领域相比PCI手术,成熟度较低 ,有很多疗效、安全性、操作性等方面可以进一步创新优化,未来产品的创新升级空间较大,即 便在比较成熟的经皮主动脉瓣置换(TAVR)领域,仍有降低全因死亡率、瓣周漏、主要血管并发 症、起搏器植入等指标的潜力,同时提升手术的操作性、扩大适应症范围也是重要的方向。此外 二尖瓣、三尖瓣的介入治疗还不成熟,但未来创新潜力大,众多研发资金会往改领域布局。
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