CRO行业报告：创新药（25页）

行业报告下载 2021年02月26日 06:35 管理员

创新药和创新器械作为医药产业“皇冠上的明珠”，一直是各大药企必争之地。因为创新药/创新器械一旦研发成功，往往意味着之后几年时间的专利独占期，企业可在数年内独享市场，获取源源不断的利润来源。然而这也同时意味着创新领域必然是竞争激烈且难度极大的，研发效率的提升和研发成本的控制对药企来说都是直接和最后的利润相关。作为医药企业可利用的一种外部资源，CRO公司可以在短时间内组织专业和经验丰富的研究队伍，缩短新药研发周期，降低新药研发费用，从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。全球CRO市场经过近半个世纪的发展已经成长为近600亿美元的大市场，依旧保持着稳定可观的增速。国内CRO虽然起步较晚，但也已是近百亿美元规模，目前正处于快速增长阶段。根据弗若斯特沙利文的数据，2020年全球CRO市场规模达575亿美元，其中临床CRO市场规模471亿美元，临床前CRO市场规模104亿美元。预计未来3年复合增速9.79%。

2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，远远高于全球市场增速。海外CRO兴起于上世纪七八十年代，经过近半个世纪的发展，行业已经非常成熟，形成了一套完整的业务流程体系，市场规模稳步增长，以Labcorp(Covance)、 IQVIA(Quintles）、Syneos、PRA为代表的头部CRO企业占据了绝大部分市场。回顾海外CRO行业的发展过程，其大致经历了萌芽、发展、成熟、整合四个阶段。萌芽发展期：这一阶段是海外CRO从无到有的阶段。1984年，美国国会通过了 Hatch-waxman法案（Hatch-waxman法案又称药品价格竞争与专利期补偿法，主要内容包括：1）通过延长原研药厂家专利期限，以弥补由于新药审批所带来的专利实现的消耗；2）在原研药专利年限内仿制药厂家就可以进行仿制药的研发；3）设立原研药专利挑战机制），该法案大大加快了仿制药的上市时间，同时也鼓励更多的制药企业去投入研发创新药。制药企业对创新药的热情直接催生了CRO行业， Quintiles、Parexel、PPD等一批日后行业龙头都是在这一时期创立。可以说，CRO 行业是这一时期美国制药产业变革的产物。

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