CXO行业报告：国内CDMO行业（43页）

行业报告下载 2021年03月29日 07:32 管理员

CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization），即定制研发生产机构，主要为跨国药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构，即为临床前和临床试验研究用药的生产、以及商业化药品生产。制药企业受医疗经费、创新药潜在收益率下降等影响，逐渐剥离生产职能、并与第三方 CMO 机构建立定制合同生产，实现专业化分工。CDMO 行业发展历史：小分子&大分子&细胞与基因治疗的 CDMO  20 世纪 80-90 年代小分子 CDMO 公司开始出现，最早通过并购制药企业工厂和自建等方式出现在欧洲，例如欧洲的 Recipharm、Siegfried 等，另外受成本影响和产业链供应优势影响，近 10 年产业链有逐渐向亚洲转移的趋势（尤其是中国）； 

20 世纪 90 年代以来，生物药 CDMO 公司为满足制药企业的生物药产品临床用药需求和商业化需求逐渐出现，形成以 Lonza、Catalent、BI、三星生物、药明生物等公司为主的竞争体系，行业依然处于成长期；  2005 年前后细胞与基因治疗逐渐兴起，跨国 CDMO 企业逐渐进入此领域，受终端细胞与基因治疗上市产品相对受限，目前仍处于培育期。全球来看，大型 CDMO 均为多元化的独立的机构，例如 Lonza/Catalent/赛默飞三家大型 CDMO 企业，均涉及化药、生物药及细胞与基因治疗领域。且根据 CDMO 企业受承载主体的不同，主要分为两种不同的机构：即专业第三方 CDMO 以及附属于制药企业的 CDMO 提供商。