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2025-04-18 18 医药医疗器械行业报告
CXO是医药合同外包服务,主要有医药合同研发服务即CRO和医 药合同生产服务即CDMO、CMO。在新药研发过程中,通过医药 合同外包,制药企业或生物科技公司委托药物研发生产公司提供 专业化研发服务,提供生产药品所需技术工艺开发、原料药及中 间体的生产、制剂生产等 CRO侧重于实验阶段小批量化合物的药物研发,CDMO侧重于生 产工艺的优化。CDMO需要企业将药品进行自主优化后再进行大 规模生产,而CMO只负责将药品批量生产,不进行自主创新。 目前医药CXO行业处于高速发展时期,多数企业面临业务转型, 通过发展一站式平台,可以丰富自身业务。临床CRO市场规模最大,研发投入最大,市场集中度较高,CR10为 64.9%;药物发现CRO行业增速较快,近五年年复合增长33.4%,高于全 球药物发现CRO行业增速。中国大分子CDMO主要市场参与者是药明生物和睿智化学,其中药明 生物占领绝对龙头地位,小分子CDMO企业也逐步发展大分子CDMO 业务。
临床CRO是CRO行业中市场规模最大,研发投入最大的细分领域。2019年中 国临床CRO市场规模为37亿美元,占中国CRO市场总额的54.4%。CRO行业研 发支出中,药物发现支出占比21%,临床前研发支出占比11%,临床研发支出 占比68%,临床研发支出占据最大比例。目前,临床CRO行业市场集中度较高,初创公司难以抢占市场份额,IQVIA、 Covance、LabCorp、Parexel等龙头公司地位已经形成。根据Frost&Sullivan, 全球2019年临床CRO市场集中度CR10为64.9%,泰格医药是唯一进入Top10的 中国企业,全球市场份额为0.8%。在中国临床CRO市场中,泰格医药和药明 康德占据领先地位 药物发现CRO行业飞速发展,2019年全球药物发现CRO的市场规模为129亿 美元,近五年年复合增速为10.8%,略高于CRO行业整体增速9%。中国药物发 现CRO市场规模14亿美元,近五年年复合增速为 33.4%,已进入高速发展时期。 2018年药物发现阶段CR4是25.3%,其中中国企业药明康德和康龙化成分别排 第2、3位,已经占据龙头地位。
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