病理诊断行业分析报告：病理诊断终端服务市场（78页）

行业报告下载 2021年06月15日 08:52 管理员

荧光原位杂交（FISH）是依据碱基互补原理，应用荧光素直接或间接标记的核酸探针，在组织切片、细胞涂片、染色体铺片上检测间期细胞核染色质数量及结构变化，进行定性和相对定量的分析检测技术。由于DNA分子在染色体上沿纵轴呈线性排列，因此可以使用探针直接与染色体进行杂交从而在染色体上定位特定的基因。通过用半抗原标记DNA或RNA探针与目标序列互补配对，通过带有荧光基团的抗体识别半抗原进行检测，或直接用荧光基团对探针进行标记并与目标序列结合，最后利用荧光显微镜直接观察目标序列在细胞核、染色体或切片组织中的分布情况。优点：可多种荧光标记，显示 DNA 片段及基因之间的相对位置与方向，空间定位精确；灵敏、特异性好，可同时分析分裂期和间期的多个细胞，并进行定量；可以检测隐匿或微小的染色体畸变及复杂核型。

缺点：不能达到100%杂交，在应用较短的cDNA探针时效率明显下降；对操作和判读技术要求较高；成本昂贵、通量低。高通量测序（NGS）是继Sanger 测序的革命性进步，指通过模板DNA分子的化学修饰，将其锚定在纳米孔或微载体芯片上，利用碱基互补配对原理，在DNA聚合酶链反应或DNA连接酶反应过程中，通过采集荧光标记信号或化学反应信号，实现碱基序列的解读。 NGS可以进行大规模平行测序，每次运行可同时对数百万个片段进行测序，提高速度和精确度，同时测序成本大幅降低。组织病理常用试剂包括福尔马林、乙醇、苏木素伊红染液等，价格较为低廉，市场空间整体较小。常用设备包括组织脱水机、组织包埋机、冰冻切片机、石蜡切片机、自动染色机、自动封片机等，设备种类、型号众多。

根据GlobalNewswire数据，全球组织病理设备规模2017年约为56.3亿美元，预计2017-2025年复合增速为4.37%。目前全球组织病理学设备市场由徕卡、赛默飞等外资厂商主导，外资品牌产品线一般较全，基本覆盖组织病理制片全环节。目前国内公立医院病理科、第三方医学检验实验室所采购组织病理设备大部分为外资品牌，如金域医学2017年组织病理设备购置预算中几乎均为徕卡、赛默飞等进口品牌。国内厂商如达科为等产品线较为齐全，产品已经逐步进入部分三级医院。