疫苗行业报告：新冠疫苗，Delta变异株（66页）

行业报告下载 2021年08月11日 16:04 管理员

Delta变异株迅速流行： Delta变异株（B.1.617. 2）于2020年10月首次在印度发现，随着2021年4月印度第二波疫情暴发，Delta株迅速成为印度主流毒株，后在全球范围内广泛传播，目前已经在全球112个国家和地区发现Delta株确诊病例。美国和英国首次发现Delta株病例时的流行株均为 Alpha株，占比分别达到90%和70%，但仅经过数月Delta株就取代Alpha株成为新的主流变异株。传播能力： Delta株平均潜伏期为4.4天，时长短于原始毒株；感染者病毒载量比感染原始毒株高1260倍。致病能力：加拿大Ontario开展的一项流行病学研究显示，与非VOC突变毒株相比，包含N501Y的变异株感染者住院风险高59%，入住ICU的风险高105%，死亡风险高61%；其中，Delta变异株感染者的住院风险高120%，入住ICU的风险高287%，死亡风险高137%。Delta变异株的基础传播数高达5以上：根据华盛顿邮报披露的美国CDC内部文件，Delta株R0（基础传播数）估计值在5-9.5左右，远高于新冠病毒原始株的2-3左右；传播性仅次于麻疹（measles）、水痘（chickenpox）、腮腺炎（mumps），高于天花（smallpox）、脊灰（polio）、SARS等。

Delta变异株的群体免疫阈值（HIT）也需要很高：根据传染病学基本公式，HIT=1-1/R0；要遏制Delta变异株在群体中的广泛传播，至少需要80%以上的群体免疫水平。体外研究显示，BNT162b2接种者血清对多种变异病毒株仍保持有较高的中和性（neutralization）：从15名临床试验志愿者免疫2/4周后获得了20个血清样本，构建真病毒和重组病毒进行噬菌斑减少中和性测试（PRNT50）。针对原始病毒株、Alpha变异株、Gamma变异株的GMT（几何平均滴度）分别为532、663、437，远高于康复患者水平。针对Beta变异株的GMT=193，相比原始病毒株和上述变异株下降2-3倍，但仍然保持较高水平。构建多重突变体显示，E484K突变是导致部分接种者血清的中和性滴度下降的主要原因真实世界研究显示，BNT162b2对值得关注的变异株（VOC）仍有较高保护效力：卡塔尔：针对Alpha株（B.1.1.7）预防核酸检测感染的VE=90%，降低重症风险的VE=100%；针对Beta株（B.1.351）预防核酸检测感染的VE=75%，降低重症风险的VE=100%  加拿大：针对Gamma株（P.1）/Beta株 VE=88%，针对Alpha株/ Gamma株 VE=90%  苏格兰：针对Delta株（B.1.617.2）VE=79%。英国：针对Alpha株（B.1.1.7）VE=94%，针对Beta株（B.1.351）VE=88%。