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2025-04-19 19 医药医疗器械行业报告
Moderna公司通过对编码区的设计,赋予了mRNA技术如同“软件”的特性(Moderna称之为The “Software of Life”),节 省了疫苗研发的时间,不同候选疫苗具有相同的基本组件(5'UTR区和3'UTR区等),不同的是编码抗原蛋白的ORF。 BioNTech公司针对传染病的mRNA设计技术有3种类型:含尿苷的mRNA(uRNA)、核苷修饰的mRNA(modRNA)和 自扩增mRNA(saRNA)。每种类型都可编码靶病原体的特异性抗原,激活免疫反应。 CureVac公司为提高mRNA的稳定性,分析了大量的自然序列,建立了一个丰富的核酸序列库,以最佳的方式组合 mRNA片段,以满足治疗的需要,而不必依赖额外化学修饰。 斯微生物建立了IVT mRNA平台,可稳定合成各种长度和功能的mRNA,通过修饰核苷、优化模板及编码区密码子来提 高mRNA的翻译效率。胞外屏障:mRNA分子非常容易被酶降解,所以在全身给药时需要保护其不受胞外血清中的 RNA水解酶(RNase)影响,从而保证mRNA可以顺利到达靶细胞。
内体逃逸:指mRNA需要从内体小泡中释放出来,进而跟宿主细胞核糖体结合被翻译成抗原蛋 白,抗原蛋白经过修饰后被分泌出细胞从而发挥作用。 胞内免疫:当外来mRNA被递送到细胞质中时,能够激活天然免疫系统,同时通过不同的细胞 因子来促进mRNA免疫后的细胞或者体液反映,从而作为良好的自佐剂。但是胞内免疫也会限制 mRNA发挥作用,TLR家族中的模式识别受体(pattern recognition receptors, PRRs)、RLRs和 NOD样受体(NOD-like receptors, NLRs)能够特异性检测双链mRNA(dsRNA)或者单链mRNA (ssRNA),并且能够在它们转化为有治疗作用的蛋白质之前使其降解。LNP中脂质的毒性:LNP主要由天然脂质组成,因此被认为在药理学上无活性且毒性最 小。然而,在某些情况下,LNP不是免疫惰性的而LNP成分是非天然化合物,可能对人 体细胞有毒。 在某些情况下,阳离子脂质会减少细胞的有丝分裂,在细胞的细胞质中形成液泡,并对关键的细胞蛋白质 (如蛋白激酶C)造成不利影响。 ➢ Moderna 最初使用的脂质体技术会激活强烈的炎症反应和肝毒性 (特别是在重复注射 时),直接导致了早期产品线的失败。
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