创新药行业报告：AACR大会召开在即（31页）

行业报告下载 2023年05月15日 07:43 管理员

诺诚健华将在此次AACR披露BTK 抑制剂奥布替尼+抗 CD19 抗体 tafasitamab +免疫调节剂 IMiD 来那度胺二线治疗 B 细胞恶性肿瘤的Ⅱ期临床研究。 Tafa是Fc段增强的人源化抗CD19单克隆抗体，与来那度胺（Len）联合以后疗效显著提高，且被批准为治疗复发难治的不适合做自体干细胞移植的DLBCL患者。而L-MIND研究的核心数据，即Tafa+Len用于难治复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者，随访35个月显示，其客观缓解率（ORR）达到57.5% ，完全缓解率（CR）达40%，中位总生存（mOS）达33.5个月，中位缓解持续时间（mDoR）为43.9个月，且起效时间快，两个月的起效时间令人惊喜。根据这一数据，FDA已于2020年8月批准Tafa联合来那度胺二线治疗DLBCL的适应症。在2022年，FDA先后批准Yescarta和Breyanzi用于二线DLBCL的治疗，如果此次奥布替尼、抗 CD19 抗体 tafasitamab 和免疫调节剂IMiD 来那度胺的数据优于或与Yescarta/Breyanzi持平，鉴于联合方案安全性和价格优势，我们预计这一组合在临床上会受到重视。

ICP-490是诺诚健华自主研发的创新药，是一款高效选择性 IKZF1/3 降解剂，源自公司的分子胶平台。ICP-490将开发用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（MM），以及弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）在内的非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤疾病。 ICP-490新药研究申请（IND）于2022年4月29日获国家药品监督管理局受理。来那度胺也是IKZF1/3降解剂，2022年销售额达 134亿美元。 CFT7455是一款IKZF1/3蛋白降解剂（分子胶）。在2022 AACR，C4 Therapeutics披露了CFT7455的Ⅰ期研究结果，5例患者3例达到SD，dFLC（血清游离轻链差值）最大下降幅度达到78.1%，但CFT7455副作用明显，5例患者中3例发生4级中性粒细胞减少， 1例发生3级中性粒细胞减少。C4 Therapeutics计划调整给药方案，以应对中性粒细胞减少的副作用。注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。在此次AACR上，恒瑞医药将披露SHR-A1811在HER2表达/突变晚期实体瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究和在HER2突变非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究。