MNC大药企2023年重要研发研究报告（30页）

行业报告下载 2023年06月28日 07:28 管理员

该品种由AnaptysBio开发，后转让给Momenta Pharmaceutica，专攻罕见免疫炎症。2020年Momenta被强生以65亿美元收购。目前有9个适应症在临床中后期阶段，其中慢性脱髓鞘性神经炎（CIDP）、重症肌无力（MG），以及抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）在临床3期。公司于2023/2/6公布该品种新生儿溶血病（HDFN）临床2期POC研究达到主要终点：32周孕期内不需要 IUT输血。该数据属于早期TOPLINE结果。根据 American Journal of Obstetrics and Gynecology：美国HDFN发病率约80/10万孕妇。

强生于2023年3 月表示：目前nipocalimab是唯一一款进入临床用于治疗同种免疫导致的HDFN的品种。近年来，越来越多Biotech研发聚焦一些相对罕见的免疫炎症。类风湿性关节炎（RA）临床2期数据将于2023年读出。 预计于2023年内启动临床3期减重研究。临床1期数据：剂量范围0.1~6mg，6mg组BMI为29.4，平均体重 82.1kg，第8天减重4.13%，且单剂可维持体重长达43天。临床2期非糖尿病患者减重研究显示：对于BMI>30的肥胖患者，该品种48周可达到22%-24%的减重效果（剂量不明），非头对头数据优于 tirzepatide，临床3期72周减重22.5%。  右图为当前市场关注度较高的几款减重品种非头对头数据对比。