BTK抑制剂行业报告（34页）

行业报告下载 2023年06月09日 11:45 管理员

从全球范围来看，近年BTK抑制剂整体市场稳健增长。2022年五款BTK抑制剂合计销售收入111亿美元，同比增长8.6%。从销售占比来看，伊布替尼市场份额占据优势，二代BTK抑制剂占比加速提升。2022年伊布替尼全球销售收入约为84亿美元，占五款已上市BTK抑制剂总销售额的75%，同年二代BTK抑制剂阿卡替尼和泽布替尼分别实现收入21亿美元（+66%）和6亿美元（+159%）。二代BTK抑制剂在中国市场快速放量。根据弗若斯特沙利文数据， 2021年中国伊布替尼终端销售收入约18亿元。2022年泽布替尼中国销售额约为10亿元，奥布替尼销售额约为6亿元。从PDB样本医院销售数据来看，我国BTK抑制剂市场较快增长。

2022年PDB样本医院销售额为5亿元，2018-2022年PDB样本医院BTK抑制剂销售收入年均复合增速为132%。2021年以来二代产品泽布替尼、奥布替尼等放量迅速，正快速替代伊布替尼市场份额。ALPINE研究证明，在复发难治的CLL/SLL患者中，泽布替尼较伊布替尼可取得显著更优的PFS，并且其导致的心脏不良事件显著低于伊布替尼。基于这一研究结果，NCCN指南将泽布替尼单药作为优先推荐，而将伊布替尼的推荐顺序从优先推荐降为其他推荐。目前泽布替尼在全球市场加速替代伊布替尼市场份额，未来泽布替尼有望成为全球BTK抑制剂市场的BIC品种。Woyach等人研究估计，伊布替尼用药4年后约有19%的CLL患者会发生疾病进展（不包括Richter转化患者）。而Lampson等估计BTK序列突变是导致CLL进展的首要原因，其中绝大多数突变位点均为C481。

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