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2025-04-18 20 医药医疗器械行业报告
2022年中国抗ED的PDE5i药物市场规模为102.99亿元,市场呈现稳定增长态势。中国PDE5i药物用于抗ED 的市场目前属于快速发展期,行业市场规模从2017年的60亿元增长到2022年的102亿元,近五年的年复合增长 率达11.3%,市场增速稳健。随着原研药专利过期,ED筛查手段迭代,人口老龄化及健康观念升级,抗ED口服 药物行业有望进一步增长,到2027年实际市场规模将超过164.79亿元。 抗ED口服药物市场规模主要受两个因素的影响:(1)患者群体的增加。随着中国人口老龄化程度增加,同 时,由于现代社会生活压力陡增,叠加不良生活方式(如大量吸烟、饮酒、缺乏锻炼)、慢病高发,ED患者在人 群中的比例也迅速增加,我国男性总体的勃起功能障碍(简称 ED)的发病率为 26.1%,四十岁以上中年人的发 病率则高达40.2%,ED主要治疗方式仍然是口服PDE5i类药物。随ED患病比例增加,抗ED口服药市场在近些年保持稳速增长。
原研药专利过期,仿制药快速增量。PDE5i主要产品西地那非、他达拉非分别于2014年, 2020年专利到期,国产仿制药利用价格优势迅速扩大市场规模,截至目前,已获批上市用于治疗ED的国产PDE5 抑制剂超过50款,他达拉非片的中国药企超过30家,2021年广药白云山生产的西地那非仿制药“金戈”一度市 场份额达到49%超越辉瑞原研药成为市场份额第一的抗ED口服药。 中国产仿制药市场竞争激烈,取代部分原研药市场,未来抗ED口服药市场规模仍有良好扩展前景。一方 面,仿制药快速放量将是推动中国PDE5i药物行业市场规模未来几年持续增长的主要原因,PDE5i药物市场竞争 将会更加激烈。随着越来越多的企业入局,目前中国PDE5i药物市场已是一片红海。目前他达拉非片有20多家药 企的仿制药、枸橼酸西地那非片有10多家药企的仿制药已获批上市。盐酸伐地那非片、阿伐那非片、枸橼酸西地 那非口崩片等也陆续迎来首仿企业。另一方面,目前PDE5i药物渗透率不足10%,伴随经济条件的改善,消费者 认知水平提高,未来ED药物使用率会越来越高,接近欧美发达国家15%的渗透率。
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