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2025-03-28 4 医药医疗器械行业报告
射频美容仪器市场监管合规化、精细化。根据“国家药监局关于调整《医疗 器械分类目录》部分内容的公告”,明确了设备的作用部位以及对于人体细胞 组织可能形成的影响;针对仪器“预期用途”进行了更加详细的描述,此前仅 提到用于“非创伤性浅表治疗”,调整后明确了设备可能提供的“治疗皮肤松 弛、紧致”、“减轻皱纹、收缩毛孔”等效果。当前合规的 III 类医美射频仪器 来看,以进口为主,核心功效为减轻皱纹、改善疤痕。 部分射频设备来自国内上市公司旗下子公司或已通过代理等形式达成合作。 上市公司旗下子公司具备射频产品布局的包括:(1)复锐医疗科技(Alma): 黄金热拉提 2.0 等。(2)华东医药(Viora):芮艾瑅/Reaction。(3)昊海生科 (EndyMed):美迪迈相控微针。此外,部分公司通过代理形式与海外企业达 成合作,如:(4)四环医药:与 VIOL(韩国维奥)就 SYLFIRM X™(黄金 微针)产品达成独家代理协议,获得在中国大陆、香港及澳门的独家代理权, 产品已于 24 年 3 月获批。(5)爱美客:与 Jeisys 签署经销协议,爱美客获得 射频类 Density(以及超声类 LinearZ)在中国内地(不含香港、澳门、台湾) 的推广、分销、销售和相关服务的排他性权力,我们预计射频类产品 Density 当前处于临床准备阶段,有望于 2026 年获批。当前部分头部医美上市公司陆 续布局光电赛道,如何进行差异化的营销推广以及多项目联合疗程的搭配或 成为验证公司运营能力的核心要素之一。 复盘射频类王牌产品热玛吉的“兴起”,产品效果与营销推广均不可或缺。从 百度指数来看,2020 年热玛吉词条的热度快速攀升,于 2020 年下半年达到 峰值,除热玛吉效果契合消费者对于紧致抗衰的且无创易恢复的诉求外,在 产品营销方面,多位明星代言热玛吉或在节目中推荐热玛吉的产品效果,在 小红书平台也涌现了较多热玛吉体验反馈笔记进一步促进消费者种草与转 化,虽然部分营销策略在当前合规监管的趋势下不再成立,但通过 C 端营销 提升消费者认知度进而促进 B 端销售依然是上游厂商需要探索的方向之一。
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