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2025-04-19 13 医药医疗器械行业报告
抗生素市场需求稳定,规模平稳增长。从终端市场来看,全球抗生素制剂的市场规模在500亿美元以上,国内抗生素市场 规模接近2000亿元。国内市场2017年以来增速下降主要由于抗生素药物分级管理等限抗措施的推行。抗生素产品和市场相 对成熟,但由于临床治疗对抗生素存在刚性需求,我们预计行业仍将保持平稳增长。头孢类及青霉素类为主要抗生素品种。抗生素品种主要分为两大类:β-内酰胺类和非β-内酰胺类,其中β内酰胺类品种众多、临床 应用广泛,细分包括头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类、氧头孢烯类等;非β-内酰胺类细分包括大环内酯类、氨基糖苷类、四环 素类、氯霉素类等。从抗生素品种结构来看,头孢菌素类和青霉素类抗生素为最重要品种,根据PDB数据头孢菌素+青霉素类2022 年样本医院销售占比56%。阿莫西林作为一类重要的青霉素类抗生素,分子结构主要由两部分组成,1)“母核”,即6-氨基青霉烷酸(6-APA),这部分 是青霉素抗菌活性的关键部分;2)与母核连接的侧链,通过改变侧链的结构,可以使母核稳定,增加耐受致病菌破坏的能力。 同时还可以扩大抗菌谱、增加耐酸性,使之可以口服,并在一定程度上降低人群过敏的可能性。行业进入壁垒较高。6-APA一般采用生物发酵法一体化生产,根据中国化学制药工业学会公布的数据,2019年国内6-APA总 产量3.67万吨,出口0.24万吨。由于生产环节投资大,污水处理量大,环保要求高,国家《产业结构调整指导目录》限制 新企业进入该行业,因此6-APA行业具有较高进入壁垒。 头部企业产能集中度高。目前6-APA市场需求约为30,000吨/年,国内企业中产能较大的是联邦制药,产能约为18,000吨/年, 威奇达产能约为7,000吨/年(官网为9,000吨/年),川宁生物产量约为6,700吨/年。
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