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2024-08-11 12 医药医疗器械行业报告
国产创新药持续成长,与中国CXO形成正反馈。从国内创新药申报及上市情况看,2018年以来CDE受理的1类新药IND品 种数持续上升,2023年已达1241个,同比增长31.7%;我国1类创新药上市数量整体稳步上升,从2018年的9个品种增长 至2023年的35个,2018-2023年的CAGR为31.2%。从国产创新药出海情况看,2023年国产创新药License out共计75项, 总交易金额达390亿美元,均创历史新高。近年来,中国创新药浪潮催生了CXO行业的繁荣,市场规模持续增长,同时 CXO行业的高速发展亦对创新药产业形成赋能,二者共同成长。产能是决定CXO企业业务发展规模的重要因素,过去几年,借助全球制造行业外包趋势及国内工程师红利等因素,国内 CXO企业加速扩张,承接了大量海外订单,产能迅速扩大,尤以小分子CDMO为主。 我们以CRO行业指数的固定资产代表CXO行业产能建设情况,从2019年的123.65亿元增至2023年的593.52亿元,2019- 2023年的CAGR为48.02%,以药明康德为代表的CDMO龙头也因新冠药物、GLP-1等大订单的供不应求而大量扩建产能,体 现了中国CXO行业在全球供应链的重要作用。 从生物药产能供给方面,2023年全球药企内部产能已达447万升,基数已经很大,预计2023-2027年产能仅以2.2%的CAGR 增长。主要的产能供给来源于生物药CDMO扩建,目前生物药CDMO产能是200万升,产能利用率大约是48%,预计到2027年 将会达到357万升,CAGR为15.6%。综合行业产能和需求来看,行业产能利用率将会从2023年的48%,提升到2027年的65%。
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