国产创新药行业报告（147页）

行业报告下载 2024年10月18日 07:13 管理员

NMPA受理的1类新药IND品种数量逐年上升。根据历年NMPA年度药品审评报告， NMPA 受理的1类新药IND品种数量自2017年以来逐年上升，且2023年度有较大增长。2023年中国1类新药的IND受理品种为1241个，同比增长31.7%，为近5年新高。除了2020年的Ⅰ期临床数量有所下降外，国产新药各阶段临床试验自2017年以来一直稳步上涨，直至2022年增速放缓。相比较2022 年，2023年申报的各阶段临床试验数量显著上升，其中Ⅰ期临床始终保持数量最多，占比接近50%；临床Ⅱ期与临床Ⅲ期申报数量的增长率分别为24.4%和40.2%。中国药企注册性临床开展呈现明显的增长趋势，数量已与美国不相上下。根据医药魔方， 2017-2021年中国药企注册性临床开展呈快速增长趋势，受经济环境与行业周期调整影响，2022年总量有所回落，2023年国内药企注册性临床的开展显著恢复，270个注册临床已超过美国的222个。

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