ADC行业报告（201页）

行业报告下载 2024年12月19日 07:56 管理员

“魔法子弹”这一概念由德国科学家、诺贝尔奖获得者 Paul Ehrlich 在 20 世纪初提出，指一种能靶向治愈疾病的分子。到 1980 年代，单克隆抗体开发、重组蛋白生产技术的进步，以及肿瘤标志物的确认和靶点抗原-抗体介导的细胞内吞机制的阐明，推动了 ADC 药物的发展。1990 年代，制药和生物科技公司加大了对 ADC 药物的投入。2000 年，第一个 ADC 药物 Mylotarg 获批上市，用于治疗急性髓系白血病。然而，Mylotarg 作为第一代 ADC 药物，由于其副作用较大，已于 2010 年撤市。随着抗体、连接子、毒素以及偶联方式的改进，第二代 ADC 药物，相对来说，靶向性增强而免疫毒性相对较低。但由于偶联方式仍为随机偶联，因此， DAR 值仍然较宽，均一度较差。第二代 ADC 药物包括 Adcetris (CD30) 和 Kadcyla (HER2)。这两款 ADC 药物在晚期肿瘤患者中的显著疗效和良好的安全性，使得 ADC 药物正式作为一类新型的治疗手段得到生物制药工业界的广泛认可。

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