双抗行业报告：从肿瘤到自免，TCE双抗（42页）

行业报告下载 2025年02月01日 06:38 管理员

2024年，国产双抗药物热度飙升，交易呈现大爆发态势，无论数量还是合作规模，都远超以往。国产Biotech在双抗领域的研发实力获得了全球市场的认可和需求。 2024下半年国产TCE赛道便发生了7笔交易，金额最高的两笔分别是同润生物与默沙东达成的CD3/CD19双抗TCE交易（13亿美元），以及恩沐生物与GSK达成的CD3/CD19/CD20三抗TCE交易（8.5亿美元）。TCE是目前应用最广泛的双特异性抗体作用机制，它可以同时结合肿瘤特异性相关抗原（TAAs）和T细胞受体（TCR）复合物的固定成分CD3发挥作用(CD3 X TAA) 。CD3（CD3ε）能使T细胞接合独立于特定的TCRs参与，通常是首选的TCE靶蛋白。因此，设计用于结合CD3的双特异性抗体，能够招募T细胞并直接诱导穿孔素和颗粒酶介导的肿瘤细胞破坏，而无需特定MHC限制性抗原的存在。因此，TCE双抗的优势在于可以通过 CD3利用所有可用的T细胞，而不局限于肿瘤特异性T细胞。 B细胞携带如CD19、CD20和BCMA等抗原在恶性B细胞上独特、稳定的表达，因此TCE双抗已经在血液系统相关恶性肿瘤表现出强大的治疗效果。根据医药魔方数据，截止到2024年12月，美国FDA已获批13款双抗药物，其中8款双抗均为TCE双抗。