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2025-03-26 20 医药医疗器械行业报告
全球仅一款TSLP单抗上市,24年销售额有望突破10亿美元。胸腺基质淋巴细胞生成素:即TSLP是IL-2类多效能细胞因子,在免疫反应尤其是二型免疫 反应中发挥重要作用,参与过敏性疾病、慢性炎症性疾病等过程。TSLP位于炎症反应的上游,意味着可以进行早期干预。 全球仅一款TSLP单抗上市:安进/阿斯利康开发的TSLP单抗Tezepelumab(特泽利尤单抗),2021年12月获FDA批准上市,用于治疗年龄 ≥12岁的严重哮喘儿童患者和成人患者。24年11月,在国内申报上市。Tezepelumab给药频率为每 4 周一次,皮下注射给药。 销售放量明显:2022年-2023年特泽利尤单抗全球销售额分别为1.7/5.7亿美元,2024年前三季度全球销售额达到8.4亿美元。 多适应症拓展,打开成长空间: 哮喘:优势明显,无论嗜酸性粒细胞计数如何均有效;整体发作率降低55.7%,同类最优,EOS小于300的患者中降低41%。奥马珠单抗(IgE): 作为附加治疗,相较安慰剂降低29.7%的哮喘发作率。本瑞利珠单抗(IL-5):在嗜酸性粒细胞数量大于300/uL的患者中,获益明显:相较安慰剂 降低73.9%的哮喘发作率,但数量小于300的患者仅降低17.2%;度普利尤单抗(IL-4):整体发作率改善47.1%,EOS大于300的患者,发作率降 低65.7%,小于300的患者降低35.6%; 慢性鼻窦炎伴鼻息肉:24年11月公布III期取得积极结果:与安慰剂相比,接受 TEZSPIRE治疗的患者鼻息肉大小减少和鼻塞减少具有统计学意义 和临床意义,期待详细数据; 特应性皮炎、慢阻肺:II期数据均无显著性差异,有待进一步观察。
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