中国在创新药领域的创新能力显著提升,创新药管线研发全球居前,在研创 新药数量位居全球第二,2024年中国创新药管线数量为4,804个,仅次于美国 的5...
2025-09-18 30 医药医疗器械行业报告
国内政策叠加资本双重支持,行业迎来重大发展机遇。近年来国内政策端对脑机接口行业支持力度较高,支持性政策 在产品注册、医保支付、行业标准等层面均有体现。1)在产品注册方面,国家药监局将配合相关部门出台基于脑机 接口技术的医疗器械产品支持政策,脑机接口相关产品有望通过创新器械绿色通道实现更快注册审批。2)在支付端 方面,医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口 取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目,目前在湖北、浙江等地已经率先落地。在医保立项支持下脑机 接口产品有望从临床试验逐步走向大规模应用。同时在投融资层面,自 2015 年开始大量脑机接口相关公司成立,国 内投融资持续火热,未来脑机接口产业必将迎来行业发展的重大机遇。 产品应用场景多元化,十年内有望大规模商业化普及。根据 Precedence 的数据,2024 年全球脑机接口市场规模达到 26.2 亿美元,2025 年有望增长到 29.4 亿美元。其中医疗健康领域仍是脑机接口应用最大的细分领域。脑机接口医疗 领域应用主要包括疾病预警、诊断、治疗和功能增强。次要面向的疾病包括癫痫、帕金森、抑郁、疼痛、多动症、自 闭症截瘫、卒中、阿尔兹海默症、意识障碍、耳鸣和听力受损、视力受损和睡眠障碍等。目前脑机接口行业处于应用 普及期,预计行业有望在十年内实现“应用解决方案效果良好,多类解决方案走向成熟商用”的目标。全球多家厂商 的脑机接口系统有望实现大规模商业化普及,据麦肯锡预测,2030-2040 年仅医疗领域脑机接口全球潜在市场规模有 望达到 400 亿美元,其中严肃医疗 150 亿美元,消费医疗 250 亿美元,年复合增长率大于 10%。
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