生物制品行业报告：Orforglipron领跑全球小分子GLP，1RA赛道（16页）

行业报告下载 2025年10月08日 07:55 管理员

礼来的 Orforglipron 是全球进度最快的小分子 GLP-1RA 产品，目前针对多个代谢适应症已开展多项全球 III 期临床。其中，针对 2 型糖尿病、肥胖（-T2DM）与肥胖（+T2DM）的 III 期数据（ACHIVEVE-1、ATTAIN-1 与 ATTAIN-2）已读出，已具备向全球监管机构递交 Orforglipron 上市申请所需的全部临床数据；针对降低心血管风险、阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压等其他适应症的 III 期临床正在推进中。公司预期，2025H2 将完成 Orforglipron 肥胖适应症的 NDA 申请，同时完成 2 型糖尿病（与达格列净、口服司美格鲁肽头对头）等适应症 III 期数据读出。国内多条小分子 GLP-1RA 管线已进入后期临床阶段。恒瑞医药的 HRS-7535、华东医药的 HDM1002 片与箕星药业/闻泰医药的 VCT220 均已进入国内的 III 期临床，其中 HRS-7535 针对 2 型糖尿病以及 VCT220 针对肥胖（-T2DM）预计在 2025H2 达到 III 期主要临床终点。歌礼制药的 ASC30、箕星药业/闻泰医药的 VCT220 与硕迪生物的 Aleniglipron 已在美国开启针对肥胖的 II 期临床，预计在 2025 年底至 2026 年初达到主要临床终点。