中国仿制药发展报告（26页）

行业报告下载 2025年12月18日 07:45 管理员

我国是化学仿制药大国。在供给侧，仿制药品种数超4000个（按药品名称计），从事化药仿制药的生产企业超过4000家。在需求侧，2024年化学仿制药市场规模为8683亿，同比下降3%。自2018年以来，化学仿制药市场进入持续调整周期，增长中枢持续下移。随着我国高质量发展扎实推进，医药产业进入结构转型升级时期。近年来，化学药市场结构不断优化调整，化学仿制药市场份额持续走低。2024年化学仿制药在整体药品市场规模中的占比从2020年的55%降至50%，在化学药市场规模中的占比从2020年的74%下降至71%。化学仿制药的高质量发展是健全完善我国药品供应保障体系的重要工作内容。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求，具有十分重要的意义。自2016年国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，此后，国家药监局等部门陆续出台技术指导文件，优化评价流程，地方层面也积极出台奖励办法或实施意见，推动企业加快评价进度，仿制药一致性评价工作持续开展并扩展到多个剂型。

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