硬核临床证据加速涌现,中国新药已进入密集价值兑现前夜。中国的创新药行业起步较晚, 此前,中国源头新药在海外常带有“Me-too/Me-better”或...
2026-07-21 30 医药医疗器械行业报告
从地区看,PD-(L)1市场集中在7个发达国家。全球PD-(L)1单抗市场保持高速增长,2021年前7大市场(美国、欧盟4国+英国、日本)累计占比 约79%,中国仅占1%。从癌症类型看,NSCLC是全球PD-(L)1单抗销售额占比最大的适应症,占比约40%。随着PD-(L)1单抗的临床应用日趋广 泛,经治后耐药方面的问题逐渐凸显:约80%的患者对PD-(L)1无效,对PD-(L)1有效的患者有60%以上会发生经治后耐药,且耐药机制多样复杂, PD-(L)1庞大的市场规模有望向经治后耐药市场迁移。 PD-(L)1经治后耐药有望成为高需求、最具性价比的“蓝海适应症”之一。1)存量患者基数庞大且持续增长:80%患者无法受益于PD-(L)1单药 治疗,而接受一线IO治疗的患者最终都会出现疾病进展。2)耐药机制复杂,后线治疗方法尚不明确:免疫经治后再用药的ORR低于20%,二线 多西他赛的ORR仅约13%,mOS不到12个月。

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