新型冠状病毒临床用药及全球在研药物研究报告（21页）

行业报告下载 2020年02月18日 06:10 管理员

在化学药物研发中当前发现有效的仍然还是以抗艾滋病药、Remdesivir（瑞德西韦）、氯喹等为主，当前洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦当前已经开展 2019-nCoV 三期临床试验，两药在此之前均相应开展过冠状病毒的相关研究，其中洛匹那韦/利托那韦对 MERS 的研究已进入临床二/三期，瑞德西韦对 MERS 和 SARS 的动物体内实验显示有良好的药效，氯喹也已经处于三期临床试验当中。当前干细胞治疗是冠状病毒治疗中的一种新型疗法，Celularity 公司开发的一款细胞疗法药物 CYNK-001 正准备进行临床，CYNK-001 是一种冷冻保存的同种异体、现成的 NK 细胞治疗方法，自然杀伤细胞（NK）是先天免疫反应的基础，研究表明源自胎盘的 NK 细胞具有良好的耐受性、安全性且用途广泛，可作为各种血液肿瘤和实体瘤的潜在治疗选择。本次 Celularity 和 Sorrento 展开合作开发目的是将 Celularity 的 CYNK-001 用途扩展到治疗和预防冠状病毒感染，尤其关注新出现的 2019 年新型冠状病毒（2019-nCoV），目前 Sorrento 已经和中国的科学家取得联系，探讨为急重症患者试用 CYNK-001 进行临床验证治疗的可能。在冠状病毒干细胞治疗实践方面，浙大一院根据自身在 H7N9 禽流感的治疗过程中获得的经验，发现干细胞对于禽流感患者的肺部感染、肺纤维化有一定效果，由此推测干细胞治疗针对此次冠状病毒引起的间质性肺炎可能有效，目前浙大一院已经通过医院的伦理委员会的讨论，准备对新型冠状病毒重症的病人应用干细胞进行辅助治疗临床试验，探索干细胞对肺炎重症患者的肺部修复作用。

中国开发疫苗最快有望 4 月进入临床。从全球冠状病毒疫苗研发来看，疫苗开发最快进展已经到临床二期，但目前临床一期和二期在研疫苗均是针对 MERS 病毒。在中国科学院武汉病毒研究最先确定 2019-nCoV 的全基因组序列后，中国疾控中心、同济大学附属东方医院、香港大学以及美国国立卫生研究院、强生公司等全球医药机构和公司均启动 2019-nCoV 病毒 mRNA 疫苗的研发工作。由于疫苗研发过程涉及病毒毒株分离、细胞株培养、动物实验和行政审批等程序，李兰娟院士估计疫苗成功研制至少还要三个月左右的时间，目前临床前有以下疫苗对 2019-nCoV 病毒的临床开发值得后续持续关注。 INO4800 是在中国疾控中心公布新型冠状病毒（2019-nCoV）的毒株信息后，Inovio 公司的 Kate Broderick博士带领团队快速设计针对新冠病毒的疫苗，疫苗使用一种新型的DNA技术，即使用病毒DNA 序列来靶向病原体特定部分，使得人体会对这些部分产生最强烈反应，目前 INO-4800 正在加紧开发并在动物身上测试，计划在今年初夏之前进入临床试验。当前 Inovio 已宣布与北京艾棣维欣生物技术公司合作开发，利用艾棣维欣的技术在中国进行一期试验，配合 Inovio 在美国的临床开发工作，并进一步与中国大型疫苗企业合作提高未来测试 INO-4800 的速度。 ModeRNA Therapeutics 开发的 mRNA 疫苗也在积极开展 2019-nCoV 研究，并且计划在美国开展一期试验。此外根据第一财经最新消息，中国自行开发的新冠病毒疫苗已经开始动物实验，最快将于 4 月进入临床。

全球冠状病毒研发管线现状：（1）化学药仍为防治病毒首选，干细胞治疗成为新型疗法。在化学药物研发中当前发现有效的仍然还是以抗艾滋病药、Remdesivir（瑞德西韦）、氯喹等为主，当前均已经开展2019-nCoV 三期临床试验，其中洛匹那韦/利托那韦和瑞德西韦在此之前均相应开展过冠状病毒相关研究。在干细胞疗法方面，Celularity 公司和 Sorrento 展开合作开发细胞疗法药物 CYNK-001，有望将原本用于肿瘤的干细胞疗法扩展到治疗和预防冠状病毒感染，目前 Sorrento 已经和中国科学家联系探讨为急重症患者试用 CYNK-001 进行临床验证治疗的可能。（2）国内疫苗开发最快有望 4 月份进入临床，预计研制成功需要至少 3 个月左右。全球冠状病毒疫苗开发最快进展已经到临床二期，但目前临床一期和二期在研疫苗均是针对 MERS 病毒。在武汉病毒研究确定 2019-nCoV 全基因组序列后，诸多等全球医药机构和公司均启动疫苗研发工作。由于疫苗研发过程涉及毒株分离培养、动物实验和审批等程序，预计疫苗成功研制至少还要三个月左右的时间。目前中国自行开发的新冠病毒疫苗已经开始动物实验，最快将于 4 月进入临床。