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2024-03-08 8 医药医疗器械行业报告
医用口罩产业链中上游使用聚乙烯等原材料生产无纺布。常见的一次性医用口 罩主要由三层无纺布组成:最内层是普通无纺布;中间过滤层使用驻极处理的 聚丙烯熔喷无纺布;最外层是进行了防水处理的无纺布。其中熔喷无纺布属于 聚合物挤压法非织造工艺,是 20 世纪 50 年代美国海军为收集核试验产生的放 射性微粒研制的超细过滤效果的过滤材料,60 年代埃克森、3M 等公司开始生 产了第一代熔喷非织造设备。国内主要的生产企业包括:欣龙控股、再升科技、 泰达股份、诺邦股份等。目前无纺布企业订单大幅增加,正积极协调产能,加 班加点生产无纺布材料。 医用口罩产业链中游为医用耗材生产企业,将无纺布生产成医用口罩。医用口 罩生产企业自动化程度较高,但生产过程对无菌要求较高,生产资质需要获得 医疗器械注册证,目前具备医疗器械注册证的生产企业在全部口罩生产企业中 占比较低。国内主要的医用口罩生产企业包括:奥美医疗、振德医疗、阳普医 疗、尚荣医疗等。目前正积极组织生产,产能利用率持续提升。 医用口罩产业链下游为医院、药店等终端客户。生产厂商生产好的医用口罩通 过医药商业企业、物流公司配送到医院、药店等终端,最终用于院内防护或零 售。
口罩行业规模增速提升,医用口罩增速高于行业整体。2019 年我国口罩行业整 体产值达到 102 亿元,同比增长 12.6%,其中医用口罩产值 55 亿元,同比增 长 15.5%。受新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响,2020 年行业增速有望大幅提 升。目前国内主要的口罩技术要求共有五种:《YY0469-2011:医用外科口罩》、 《GB19083:医用防护口罩技术要求》、《GB 2626-2006:呼吸防护用品——自吸 过滤式防颗粒物呼吸器》、《YY/T 0969-2013:一次性使用医用口罩》、《GB/T 32610-2016:日常防护型口罩技术规范》。美国和欧盟的主流标准分别为《ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能的标准规范》、《EN14683-2014 医用口罩要求 和试验方法》。 医用口罩在满足技术要求的同时,需要取得医疗器械注册证方可生产。根据国 家药监局数据,国内医用口罩注册证数量约 560 个,具备医用口罩注册证的生 产企业不足 400 家。
我国口罩行业产能较高,受春节假期影响恢复产能利用率需要时间 我国口罩总体产能为 2000 万只/天,占全球近半产能规模。根据工信部数据, 我国口罩总体产能是每天 2000 多万只,产能为全球最大,占全球近半产能规 模。对 N95、医用外科口罩等也具有较强的供应能力,医用的外科口罩产能是 220 万只,医用 N95 口罩产能约为 60 万只。 口罩产能高,有效期有限,库存量通常维持在 1~2 周。同时,由于口罩的产能 较大、流通便利、有效期不长,医院和生产企业通常只保持一两周的库存。普 通民众对口罩的需求不高也没有储备口罩的意识。种种原因,造成了口罩的存 货有限。而此次武汉疫情的爆发存在突然性,口罩的需求几乎是在一夜之间被 引爆。从医院到药房,从超市到工厂,有限的口罩存货被各种渠道迅速消解。 疫情爆发叠加春节假期,口罩生产企业产能利用率不足。疫情爆发正值春节假 期期间,多数口罩生产企业已经放假,短时间复工存在一定困难,全行业产能 利用率出现不足。尽管部分企业紧急组织了复工并全力生产,截止 1 月 24 日, 我国口罩单日产能预计仅有 800 万只,产能利用率仅有 40%。
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