肝病用药行业报告：全景图（48页）

行业报告下载 2020年03月12日 06:27 管理员

我国超过50%的乙肝患者是通过母婴传染或儿童时期感染乙肝病毒而成为慢性乙肝患者。因此，阻断母婴感染和给婴儿接种乙肝疫苗是减少乙肝发病率的有效方式。我国在1992年将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫，2005年实现新生儿全部免费接种。乙肝疫苗纳入婴儿计划免疫后，我国慢性乙肝发病率迅速下降。1992年，我国各年龄段HBsAg阳性率在10%左右； 2006年（乙肝疫苗纳入计划免疫14年后），14岁以下人群HBsAg阳性率明显下降；2014年，各年龄段HBsAg阳性率进一步下降，1-4岁的HBsAg阳性率仅为0.32%。根据我国人口年龄结构以及疫苗普及后的影响，我们测算出来未来HBsAg阳性人群将持续下降。虽然下降，但到 2060年仍然在2700万人左右，仍是大病种。

因为慢性乙肝的病因是病毒感染，因此治疗方向包括抗病毒治疗和增强免疫力。抗病毒治疗疗效确切，成为临床指南推荐的标准治疗方式。综合各项临床试验指标来看，短期治疗中，替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦的效果较好；长期治疗中，恩替卡韦和替诺福韦的疗效较好。所有药物的HBsAg转阴率低，不能达到临床治愈。

以“4+7”为例，带量采购将重构市场格局。中标结果从2019年3月中旬开始在各试点城市陆续落地，4月初全面实施。我们以4个直辖市样本医院数据为例对其影响进行分析。恩替卡韦0.5mg规格“4+7”带量采购中标企业是正大天晴，中标价0.62元/片，降幅92%。2019Q2和Q3直辖市样本医院恩替卡韦（0.5mg）销售额分别下滑61.91%和59.71%；销售量分别提升75.42%和120.2%。从竞争格局来看，2019Q3 直辖市样本医院正大天晴恩替卡韦（0.5mg）销售额占比为 17.78%，销售量占比为 85.55%，销售量占比远高于销售额占比，主要还是由于价格大幅下降的原因。价格的大幅下降导致正大天晴销售额市占率不升反降。

带量采购将使恩替卡韦的市场规模大幅缩水。恩替卡韦是慢性乙肝NA药中最大的品种，预计2018年其市场规模为60亿元。其在2019年的“4+7”带量采购以及扩面采购中，分别降价95%和65%，市场规模预计将下降到20亿以下（其中70%的量来自带量采购，市场规模约为1亿元）。带量扩面后三家中标，预计销量占比将快速提升，但销售额占比提升有限。2019年9月，“4+7”带量采购扩面，即由原来的11个试点城市基本扩展至全国范围，且最多允许3家企业中标。在本次扩面招标中，正大天晴未中标，由苏州东瑞、百奥药业和广生堂中标，中标价分别较“4+7”价格下降70.56%、68.39% 和55.65%。我们预计未来2年苏州东瑞、百奥药业、广生堂销售量占比将快速提升，但由于价格低，所以销售额占比提升幅度有限。

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