医药外包行业报告：CRO、C(D)MO、CSO（22页）

行业报告下载 2020年05月02日 07:31 管理员

中小型生物公司一般创立时间短，研发管线单薄，尤其缺乏高标准的合格产能，为了精简开支和提高研发效率，中小型生物公司更依赖于研发和生产服务外包，尤其虚拟药企和初创型公司选择外包意愿更为强烈，智研咨询数据显示，50%-70%的虚拟药企和新兴 Biotech 会将 50%以上的生产业务进行外包，将 70%的临床业务外包，而在大型药企及仿制药企业中，生产和临床外包的比例在 20%以下，可见两者之间在外包意愿方面的巨大差距，中小型新型生物公司对外包产业扩容起到明显的促进作用。根据德勤发布的《2019 年医药创新回报评价》报告，近十年日益增加的成本压力削弱了生物制药行业的研发生产力，导致全球药品投资回报率持续下降。2019 年全球 TOP12 生物制药巨头研发投资回报率仅有 1.8%，同比下降 0.1%，处于 10 年来最低水平，同时 2019 年新药成本虽然较 2018 年有所下降，但较 2010 年相比增加 67%，可见制药企业均面临着生产力挑战和投资回报率降低的问题。

为了解决回报率降低的问题，企业加速创新疗法研发，积极补充后期管线资产，相关统计结果显示 2019 年 TOP12 公司管线资产总数量已增加至 183 个，创近三年新高，且非常接近 10 年平均值 186.5 个，可见 2019 年全球药企研发管线得到有效补充，后期管线数量有明显提升。未来全球药品研发仍将聚焦缺乏药物的多种疾病或低发病率的药物市场如孤儿药，市场开发成本高、耗时久，为提高研发效率，制药企业必须调整运营模式以持续推动创新，因此除加速创新疗法研发外，企业需要通过各种方式来减轻成本压力，如缩短临床周期，采用更先进的分析技术、纳入早期合作者以及评估不同来源创新的价值差异等。

根据前文所述，宏观方面产业环境在国家药审改革组合拳打出后已然逐步向好，中观层面行业景气度持续高涨，整体医药外包市场持续扩容，2012—2016 年我国 CRO 行业销售额由 188 亿元上升至 465 亿元，年复合增长率 25.41%，在产业政策支持下未来国内 CRO 行业仍继续高速增长，2021 年市场有望超过将达 1165 亿元； 2012—2016 年我国 C(D)MO 行业则由 138 亿元扩大至 270 亿元，年复合增长率达 16.02%。预计 2021 年将上升至 626 亿元，年复合增长率 18.14%。