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2025-04-18 15 医药医疗器械行业报告
NGS 癌症伴随诊断应用于更多的癌症类型。在中国,基于 NGS 癌症伴随诊断目 前被广泛应用于非小细胞肺癌(NSCLC)。最近,越来越多的其他癌症的生物标记 物被美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,简称 NCCN) 发现并推荐,中国的大多数肿瘤学家在决定治疗方案时都会参考 NCCN。2019 年, 除 NSCLC 之外的癌症占中国 NGS 癌症伴随诊断市场的 25.9%,预计到 2030 年将 增至 58.5%。我们预计,靶向治疗和免疫治疗在治疗其他类型癌症(如乳腺癌和结 肠直肠癌)方面的应用会越来越多,这将推动中国对 NGS 癌症伴随诊断的需求。精准肿瘤被列为中国“十三五”(2016-2020)规划扶持的新型战略产业之一,2016 年国务院发布的《健康中国 2030》蓝图也将精准肿瘤突破列为目标之一。
十三五 年计划在科学、技术和创新,共同发行的国家健康委员会,科学技术部(MOST) 和国家中医药管理局 2016 年 8 月,鼓励开发精密医学的关键技术,如 NGS 技术, 基因组学研究和大数据技术和精确的解决方案和决策支持系统发展的早期筛查, 分子分类,个性化治疗,重大疾病基因组监测,促进医疗诊断和治疗的转变。13 生物产业发展五年计划发行的 2017 年 1 月,国家发展和改革委员会澄清目标基因 试验应包括超过 50%的整个人口出生在中国,鼓励使用基因组测序,大数据精度 和其他技术来实现预防、诊断和治疗在癌症、遗传性疾病,等等,并提出了为病 人设计最佳的个性化的治疗方案,在正确的时间服用正确的药物,使用正确的剂 量。2015 年,在科学技术部主办的首届精准医疗战略专家会议上,预计到 2030 年,该领域投资总额将达到约 92 亿美元,其中中央政府投资约 31 亿美元。 中国政府对于靶向治疗的药物正在采用更多有利的报销政策。在 2017 年,15 种 靶向抗癌药物第一次进入人力资源和社会保障部医保报销药品清单,在 2018 年和 2019 年,14 种和 7 种更有针对性的抗癌药物分别进入医保报销药品清单。这些药 物中的大部分,包括 2019 年新增的 7 种靶向癌症药物,都需要进行癌症基因分型 诊断,这些政府的优惠政策鼓励了创新癌症药物的推出,提高了它们的可负担性, 从而有望推动 NGS 癌症伴随诊断的需求。
同时,在 2019 年 2 月 19 日国务院政策通报中,国家卫计委副主任表示,政府正 在加快公众对癌症的早期筛查、早期诊断和早期治疗。针对上消化道肿瘤、结直 肠癌、宫颈癌等发病率高、筛查和治疗方案比较完善的重大癌症,政府制定早筛 查、早诊断、早治疗指南;对于筛查技术相对不发达或成本效益较低的主要癌症, 如肝癌和肺癌,政府将致力于联合研发,优化此类早期筛查技术。与此同时,政 府将逐步扩大高发病率癌症的早期筛查、早期诊断和早期治疗覆盖范围,创造有 利于癌症筛查的政策。
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