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2025-03-28 22 医药医疗器械行业报告
在中国,静脉疾病的介入治疗发展成熟度相对较低。静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为 主。根据文献报道,我国静脉曲张发生率为10%-40%,下肢深静脉血栓发生率为10%-20%,髂静脉受压 综合征发生率为20%-34%,患者基数庞大。而在2013年,中国静脉介入器械市场规模仅为3.7亿元,但该 市场体现出了迅猛的增长态势,2017年,市场规模约为8.9亿元,这一快速增长态势将伴随静脉介入手术 在临床应用中的增长而快速攀升,到2022年,市场规模将达到31.0亿元,年复合增长率将达到28.4%。 根据波科数据,2018年,全球静脉介入市场为14亿美元,增速约为7%-8%。
射频消融手术是大隐静脉曲张优势疗法 大隐静脉曲张是由于下肢血流反流造成的。大隐静脉剥 脱术是该病的经典术式,但由于创伤大、恢复慢等缺点 正在被微创手术取代。目前微创疗法主要包括激光和射 频消融手术(RFA)。其原理为通过电频或激光将热能传 递给静脉壁,使静脉壁闭合,让下肢血流来到其他健康 静脉。由于激光消融手术时导管温度明显高于射频消融, 其疗效和副作用劣于后者。临床试验表明,射频消融手 术1年后闭合率显著高于激光手术,分别为82.4%和 66.7%,同时疼痛、瘀斑、轻度并发症发生率均低于激 光手术。 4.2 外周静脉介入产品 :ClosureFast™为适应症范围内最优器械(4/5)。ClosureFast™是目前已被长期疗效验证的大隐静脉RFA 器械 ClosureFast™为一体化系统,包括射频仪、消融导管和探针, 无需适配其他设备。 ClosureFast™系统被用于250多篇临床 试验研究,产品远销100多个国家,治疗过超过200万患者。 临床试验表明,其5年封闭率为91.9%,无逆流率为94.9%, 疗效显著且安全性良好。该系统采用分段消融的疗法,一次 用20秒闭合精确闭合7cm静脉,随后导管移至下一段7cm, 每一段头尾重叠,保证静脉封闭无遗漏,优于激光导管手术 时导管不断后移的疗法。
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