新冠疫苗研究报告（44页）

行业报告下载 2020年09月17日 07:02 管理员

关于新冠病毒的D614G突变目前引起了较为广泛的关注，其具体是指位于S蛋白的第614氨基酸位点 D（天冬氨酸）到 G（甘氨酸）的突变。根据发表在Cell上的文章显示，D614G突变目前已成为世界范围内传播的主要新冠病毒基因型。  由于D614G突变不在S蛋白的受体结合区域（RBD）区域内，目前来看不影响表达RBD区域的疫苗诱导人体免疫反应的能力，但考虑到新冠病毒属于RNA病毒，具有较强的变异性，理论上未来不排除会产生影响到 RBD的变异毒株，从而对目前正在研发的新冠疫苗产生影响。从目前进入三期临床的试验方案来看，大多采用2剂接种程序。考虑到此前CDE发布新冠疫苗研发指导原则，明确疫苗的保护持久性可通过上市后持续的人体试验或动物研究积累数据，同时考虑到新冠疫苗的急迫性，我们预计2020年底前国内外将有新冠疫苗获批上市（暂不考虑俄罗斯的新冠疫苗）。

基于本次合作，公司在新冠疫苗上的布局进度大幅提前。1）阿斯利康新冠疫苗在海外已进入临床3期阶段，同时也是海外较早进入3期临床阶段的新冠疫苗，1/2期临床数据显示该产品具有较好的免疫原性和安全性，阿斯利康已与多个国家签署新冠疫苗采购协议。我们认为公司获得授权后，与国内其他新冠疫苗研发公司相比，在临床进度、成本等方面都具有显著优势。 2）此外，公司的疫苗产品管线丰富，阿斯利康在国际市场上销售渠道极强，同时阿斯利康在国内本土化较为成功，我们认为本次合作为将来公司与阿斯利康建立更深层次合作建立良好基础。  公司为国内在研疫苗产品最丰富的民营企业。在重磅品种方面：1）百白破-Hib四联苗：已上市，独家品种；同时正向五联苗、六联苗、七联苗进行升级；2）13价肺炎结合疫苗：超重磅品种，目前已纳入优先审评，预计2021年上半年有望获批；3）冻干人二倍体狂犬：国内进度仅次于康华生物，为狂犬疫苗未来接种的主流品种。

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