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2025-03-30 6 医药医疗器械行业报告
TCR-T 疗法行业上游市场参与者为实验试剂、医学仪器设备及实验耗材供应商,具体表 现为: (1)实验试剂:实验试剂是 TCR-T 疗法的基础原材料,代表产品包括血清试剂、抗体 试剂、蛋白试剂、细胞因子、病毒载体等。由于 TCR-T 疗法研究对实验试剂消耗量大,因 此,单个 TCR-T 疗法项目中,实验试剂成本占比 40%以上。60%以上的中国 TCR-T 疗法研 发企业倾向于采购纯度高、质量稳定的外资品牌产品,代表品牌如安捷伦、赛默飞等;中国 本土实验试剂品牌包括中源协和、冠昊生物、安科生物等。中国本土实验试剂企业近年来不 断提升产品质量,预计未来在原材料市场的占有率将不断扩张; (2)医学仪器设备:TCR-T 疗法中应用的设备与仪器包括生物感应器、细胞分离机、 细胞培养箱及配套风险监控系统等,相关设备 90%以上依赖进口,主要供货商包括通用电 气、贝克曼、赛默飞等国际品牌。进口仪器设备在折旧和摊销计算后。
TCR-T 疗法行业中游为免疫疗法生产企业,由于中国 TCR-T 疗法研究起步较晚,相关 企业技术研发整体处于实验研究阶段。 近两年,中国在 TCR-T 疗法领域研究快速发展。从研发总量来看,在 TCR-T 疗法研究 领域,中国研发总量仅次于美国,位居全球第二。ClinicalTrials.gov 统计数据显示,截至 2019 年 10 月,全球共有 27 个 TCR-T 疗法研发进入临床实验阶段,其中来自中国的研发 项目有 13 个,仅次于美国。中国 TCR-T 疗法行业与发达国家发展水平相当。 基于对 TCR-T 疗法行业前景的高度认可,中国企业加速布局 TCR-T 疗法领域。中国从 事 TCR-T 疗法研究企业的包括三类:(1)以跨国合作模式建立合资公司、引进先进生物技 术与管理经验的企业,如药明巨诺、复星凯、香雪精准等;(2)具有海外研发背景,但在 中国进行临床研发的企业,如恒润达生等;(3)自主研发的本土机构,包括因诺免疫、可 瑞生物等。
从临床应用模式来看,TCR-T 疗法行业下游各级医疗机构承担部分中游 TCR-T 疗法生 产的角色,行业内主要以两大临床应用模式为主:(1)医疗机构自主研发并开展临床应用 的模式,如 2018 年 4 月中国科学技术大学附属一院建立“肿瘤免疫治疗研究中心”,致力 于细胞免疫疗法在临床治疗中的规范应用研究,其中包括 TCR-T 疗法;(2)医疗机构与从 事 TCR-T 疗法研发的企业合作的模式,由企业提供治疗技术与服务支持,医疗机构提供临 床应用平台、负责治疗实施,如香雪制药与广州医科大学附属第一医院、中山大学附属肿瘤 医院、南方医科大学珠江医院等合作,共同开展 TCR-T 疗法在实体瘤的临床研究。
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