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2024-03-08 7 医药医疗器械行业报告
从市场价格来看,因核心技术、功能及品牌不同,原料、仪器与试剂价格差异较大,综 合赛默飞、罗氏、奥林巴斯等海外品牌产品市场得知:血液离心机单价约 25-30 万元,细 胞计数分析仪单价约 25-30 万元,免疫组织化染色机单价约 20-30 万元,CTC 分选仪单 价约 15-25 万元,实时荧光定量 PCR 仪单价约 40-45 万元,CTC/ctDNA 相关试剂盒价 格约 1,200-2,600 元。原料、仪器、试剂均属于中游液体活检服务的实验室成本,合计占 比约 20%,其中原料与试剂占比约 10%。随着液体活检市场推广与社会认可度提升,商业 化应用规模效应产生,单位实验室成本占比将逐渐下降。 上游供应商生产仪器与试剂等产品的技术壁垒较高,本土企业研发技术、产品生产与海 外企业存在较大差距,中游液体活检服务企业多选择海外厂家产品,因此赛默飞、强生、奥 林巴斯等海外供应商垄断约 80%的中国市场。中国涌现出华大基因、友芝友、艾德生物等 生物科技企业,通过跨国合作引进技术或提升技术研发的形式,积极布局上游服务市场,带 动国产液体活检仪器与试剂研发,推动液体活检设备、试剂供应国产化。
中游液体活检服务企业主要提供 CTC 检测、ctDNA 检测、外泌体检测服务。从技术成 熟度来看,CTC 检测、ctDNA 检测与外泌体检测三种技术中,ctDNA 检测应用最成熟,市 场占比约 70%,主要运用于肿瘤辅助诊断与治疗。由于外周血中 CTC 含量稀少,CTC 分离 对于技术灵敏性要求高,目前,CTC 检测技术有待提升,市场占比约 25%。外泌体检测处 于科研研究阶段,尚没有上市产品,市场占比约 5%,规模较小。中国企业积极布局液体活检领域,CTC 检测与 ctDNA 检测逐步实现商业化。从企业布 局来看,中国已有超过 150 家企业布局液体活检行业,以 ctDNA 检测为主要布局方向的企 业有华大基因、艾德生物、燃石生物、海普洛斯、安可济生物、贝瑞和康等;以 CTC 检测 为主要布局方向的企业有友芝友、格诺思博、莱尔生物、宝腾生物、益善生物等;提供外泌 体检测的企业有申瑞生物(尿液检测)、恺尔生物(检测唾液)、易活生物(唾液检测)等。 从市场价格来看,CTC 检测与 ctDNA 检测由于技术差异,收费标准略有不同,以血液检测 为例,CTC 检测市场价格约 3,000 元,ctDNA 检测中一个基因组检测价格在 2,400-3,000 元,多组基因检测市场定价各有不同。 中游液体活检服务环节企业布局集中度高,产品同质化严重,市场竞争激烈。未来,中 游企业在资本与技术的加持下,将逐渐向产业链上游或下游延伸,加大技术研发,完善销售 渠道。
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