泌尿生殖系统药物研发进展报告：CSCO会议梳理（19页）

行业报告下载 2020年11月05日 07:08 管理员

泌尿生殖系统药物在研项目中，抗体药物和化药小分子各占一半，PD-1和AR是主要研究靶点。大部分研究项目位于临床I期和II期，多用于患者的二线治疗。泌尿生殖系统大分子药物研发情况：1）荣昌生物的RC48-ADC(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)用于治疗标准化疗失败的HER-2阴性表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌，ORR为22%，DCR为89%。2）誉衡药业/药明康德的PD-1单抗 GLS-010(赛帕利单抗)，用于治疗一线或以上含铂化疗后进展或不能耐受化疗、经组织学或细胞学证实的不可手术的局部晚期、或转移性尿路上皮癌，ORR为22.2%，DCR为 36.1%。

君实生物的特瑞普利单抗用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌，中位PFS为 2.3月，PD-L1阳性人群ORR39.6%，PD-L1阴性人群ORR16.7%。泌尿生殖系统小分子化药研发情况：1）海创药业的HC-1119 (雄激素受体AR拮抗剂)在二线治疗雄激素剥夺治疗失败的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)中，ORR可获得42.9%，PSA最大反应率达到73.7%。2）诺华的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂依维莫司用于二线治疗TKI治疗失败后的晚期肾细胞癌显示出优异的治疗效果，DCR为84.6%，PFS可达到7个月。