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2025-04-19 8 医药医疗器械行业报告
21 世纪初期,微创技术作为新技术逐渐渗透到脑血管、肿瘤等大病种的治疗领域。在 广阔的市场应用前景与高额利润的双重驱动下,中国微创介入医疗器械厂商开始仿制以冠脉 支架为代表的微创介入医疗器械。2000 年,上海微创冠脉支架及输送系统取得原 SFDA 注 册证。2005 年,专注于心血管与骨科微创介入医疗器械的凯利泰医疗集团成立,开拓了中 国骨科微创介入医疗器械平台。2006 年,南京亿高获得微波消融辐射器市场准入,聚焦微 创肿瘤消融器械研发。在此阶段,中国微创介入医疗器械生产厂商加大资金、技术投入,推 动行业发展。 (3) 技术探索期(2007 年至今) 2010 年前后,微创介入医疗器械企业相继上市,一定程度上标志着微创介入医疗器械 行业初具规模。冠脉支架是中国技术最为成熟的微创介入产品,其发展经历了单纯球囊扩张、 裸金属支架、药物洗脱支架以及全吸收式生物可降解支架四个阶段。本土企业技术趋于成熟。
中国微创介入医疗器械行业市场规模呈现快速增长的趋势。根据销售端统计,2014- 2018 年,中国微创介入医疗器械行业市场规模由 258.1 亿元增长至 519.9 亿元,年复合增 长率为 19.1%。未来五年,中国相关技术革新、政策支持、医疗消费增加将成为驱动行业市 场规模扩张的主要原因。在此背景下,整体微创介入医疗器械行业市场规模将以 22.3%的 年复合增长率快速增长,到 2023 年,市场规模有望上升至 1,421.3 亿元(见图 2-5)。中国微创介入医疗器械行业市场规模持续增长受到以下原因驱动:(1)微创介入诊疗优势明显,医疗影像技术进步促进行业发展:相较于传统手术,微 创介入手术具有局部创伤小、病人痛苦少、治疗费用低等优点,未来将成为临床应用主流方 法。微创介入诊疗的顺利进行需要影像设备的引导,医疗影像设备的技术革新将推动微创介 入诊疗行业的发展;(2)政策红利释放推动行业发展:一方面,“分级诊疗”制度的推行,加速基层医疗卫 生机构完善,带来微创介入医疗器材补充与更新需求。另一方面,医保制度的完善减轻了患 者经济负担,接受微创介入治疗的群体将会扩大,进而增加对微创介入医疗器械的需求;(3)人口老龄化加剧,医疗消费支出增加:伴随人口老龄化的加快,心脑血管疾病、 肿瘤等大病发病率上升,推动医疗消费增加,促进微创介入医疗器械行业的增长。
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